Перелік заяв щодо реєстрації субстанцій та лікарських засобів,
поданих до ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України
з 25.10 по 18.11.2010 р.
| Торгова назва препарату | Активна речовина (МНН)або вказати, що це комбінований засіб | Лікарська форма | Заявник | Дата подачі заяви |
|---|---|---|---|---|
| Гепарин-KGP | Heparin | Розчин для ін’єкцій по 1000 МО/мл, по 5000 МО/мл по 5 мл у флаконах, № 1, in bulk, № 50 | «Гленд Фарма Лтд», Iндiя | 25.10.2010 р. |
| Тринефрон-Здоров’я | Комбінований лікарський засіб | Краплі оральні по 100 мл у флаконі, № 1 у коробці, № 1 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна | 25.10.2010 р. |
| Дипробетаметазон-Новофарм | Betamethasone | Суспензія для ін’єкцій (2 мг+5 мг/1 мл) по 1 мл у пляшках, № 5 в картонній коробці | ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна | 26.10.2010 р. |
| Мераліс | Xylometazoline | Спрей назальний, розчин 0,05%; 0,1% по 10 мл у поліетиленовому флаконі з дозуючим пристроєм з поліетилену, № 1 | «Ядран-Галенська Лабораторія д.д.», Хорватiя | 26.10.2010 р. |
| Циталопрам Пфайзер® | Citalopram | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, 20 мг, 40 мг, № 30 (10х3) | «Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн», США | 26.10.2010 р. |
| Мононатрієва сіль цитоколіну | – | Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах, поміщених у волокняний барабан для виробництва стерильних або нестерильних лікарських форм | АТ «Галичфарм», Україна | 26.10.2010 р. |
| Кетотифену фумарат | – | Порошок (cубстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», | 27.10.2010 р. |
| Бускопан® | Butylscopolamine | Розчин для ін’єкцій по 20 мг/1 мл по 1 мл, № 5 в ампулах | «Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ», Нiмеччина | 27.10.2010 р. |
| Гелоплазма Баланс | Комбінований лікарський засіб | Розчин для інфузій по 500 мл в пластикову контейнері (мішку) | «Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ», Нiмеччина | 27.10.2010 р. |
| Елігард 45 мг | Leuprorelin | Ліофілізат для приготування розчину для підшкірних ін’єкцій по 58,2 мг в комплекті з розчинником у попередньо заповнених шприцах у лотках: 1 лоток містить шприц А, який містить 426 мг стерильного розчинника (суміш 213 мг полі (DL-лактид-ко-гліколід), полімери та 213 мг N–2-піроллідону. 2 лоток містить шприц Б, якій містить 56,2 мг лейпрореліна ацетату | «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нiдерланди | 27.10.2010 р. |
| Зотек | Dexibuprofen | Таблетки, вкриті плівкою оболонкою, по 200 мг, 300 мг, 40 мг в блістері, № 10 (10х1), № 100 (10х10), ін балк, № 2500 в пакеті | ТОВ «Сінмедик ЛТД», Україна | 27.10.2010 р. |
| Ліотромб 1000-Здоров’я | Heparin | Гель для зовнішнього застосування 100 МО по 15 г, 25 г, 50 г у тубі в коробці з маркуванням шрифтом Брайля | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна | 28.10.2010 р. |
| Амікацину сульфат | – | Порошок (субстанція) у пакетах з поліетилену для виробництва стерильних лікарських форм | АТ «Лекхім-Харків», Україна | 02.11.2010 р. |
| Глюкозаміну сульфат натрієва сіль | – | Порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових, вкладених у барабани для виробництва стерильних лікарських форм | «Біоіберіка, С.А.», Iспанiя | 02.11.2010 р. |
| Силденафілу цитрат | – | Порошок кристалічний (cубстанція) у подвійних пакетах з поліетилену для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна | 02.11.2010 р. |
| Інспірон | Fenspiride | Таблетки, вкриті плівкою оболонкою, по 80 мг в блістерах, № 30 (10х3) | ВАТ «Київмедпрепарат», Україна | 02.11.2010 р. |
| Амікацину сульфат | Amikacin | Розчин для ін’єкцій 50 мг/мл в ампулах по 2 мл в пачці, 250 мг/мл в ампулах по 2 мл, 4 мл, № 1 в пачці | АТ «Лекхім-Харків», Україна | 02.11.2010 р. |
| Аміноплазмаль Б. Браун 5% Е | Комбінований лікарський засіб | Розчин для інфузій по 500 мл у пляшках скляних, № 10 | «Б.Браун Мельзунген АГ», Нiмеччина | 02.11.2010 р. |
| Амоксицилін — МІП 500 мг Амоксицилін — МІП 750 мг Амоксицилін — МІП 1000 мг | Amoxicillin | Таблетки по 500 мг, 750 мг, 1000 мг, № 8, № 16, № 24 у блістерах в пачці | «МІП Фарма ГмбХ», Нiмеччина | 02.11.2010 р. |
| Бактоцилін | Amoxicillin | Порошок для приготування оральної суспензії 50 мг/мл по 100 мл у пляшках, № 1 з мірною ложкою в пачці | «МІП Фарма ГмбХ», Нiмеччина | 02.11.2010 р. |
| Монтелукаст | Montelukast | Таблетки для жування по 5мг in bulk по 60 кг в пакетах подвійних поліетиленових. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг ін балк по 60 кг в пакетах подвійних поліетиленових | ЗАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна | 02.11.2010 р. |
| Трайфемол | Комбінований лікарський засіб | Таблетки, № 10 (10х1) у блістерах у коробки картонні | ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна | 02.11.2010 р. |
| Андрофіт | Комбінований лікарський засіб | Настойка по 50 мл у флаконах у пачці | Комунальне підприємство «Луганська обласна «Фармація» Фармацевтична фабрика, Україна | 03.11.2010 р. |
| Мельдоній | Mildronate | Розчин для ін’єкцій (100 мг/мл) по 5 мл в ампулах, № 2 в пачці | ВАТ «Фармак», Україна | 03.11.2010 р. |
| Фізіоніл 40 з глюкозою 1,36% | Комбінований лікарський засіб | Розчин для перитонеального діалізу по 2 л розчину у двокамерному пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, вкладеному в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці; по 2 л розчину у двокамерному пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці; по 2,5 л розчину у двокамерному пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці; по 5 л розчину у двокамерному пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, вкладеному в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 2 комплекти у картонній коробці | «Бакстер Хелскеа С.А.», Iрландiя | 04.11.2010 р. |
| Фізіоніл 40 з глюкозою 2,27% | Комбінований лікарський засіб | Розчин для перитонеального діалізу по 2 л розчину у двокамерному пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, вкладеному в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці; по 2 л розчину у двокамерному пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці; по 2,5 л розчину у двокамерному пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці; по 5 л розчину у двокамерному пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, вкладеному в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 2 комплекти у картонній коробці | «Бакстер Хелскеа С.А.», Iрландiя | 04.11.2010 р. |
| Фізіоніл 40 з глюкозою 3,86% | Комбінований лікарський засіб | Розчин для перитонеального діалізу по 2 л розчину у двокамерному пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, вкладеному в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці; по 2 л розчину у двокамерному пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці; по 2,5 л розчину у двокамерному пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці; по 5 л розчину у двокамерному пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, вкладеному в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 2 комплекти у картонній коробці | «Бакстер Хелскеа С.А.», Iрландiя | 04.11.2010 р. |
| Болюси Хуато® | Комбінований лікарський засіб | Пілюлі по 80 г (10 доз) у банках | ТОВ «Дао-Фарм 2009», Росiйська Федерацiя | 05.11.2010 р. |
| Неосмектин® | Diosmectite | Порошок для оральної суспензії по 3 г, № 3, № 10, № 30 у пачці | ВАТ «Фармстандарт-Лексредства», Росiйська Федерацiя | 05.11.2010 р. |
| Мемостан | Комбінований лікарський засіб | Каспули по 400 мг/25 мг в блістері, № 60 (10х6) у блістері (фасування із in bulk фірми-виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна) | ТОВ «Фармекс Груп», Україна | 08.11.2010 р. |
| Тенвір-ЕМ | Комбінований лікарський засіб | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 у поліетиленовому флаконі, № 1 | «Ципла Лтд», Iндiя | 08.11.2010 р. |
| Флуконазол 50 — Фармекс, Флуконазол 100 — Фармекс, Флуконазол 150 — Фармекс | Fluconazole | Капсули по 50 мг, 100 мг, № 10 (10х1), по 150 мг, № 1, № 2 (1х2), № 3 (1х3), № 3 (3х1) у блістерах (пакування із in bulk фірми-виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна) | ТОВ «Фармекс Груп», Україна | 08.11.2010 р. |
| Ксилометазоліну гідрохлорид | – | Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових, вкладених у картонні барабани для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ВАТ «Фармак», Україна | 08.11.2010 р. |
| Дилтіазему гідрохлорид | – | Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ «Стиролбіофарм», Україна | 09.11.2010 р. |
| Заліза декстран | – | Порошок (cубстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна | 09.11.2010 р. |
| Лінкоміцину гідрохлорид | – | Порошок (cубстанція) у подвійних пакетах з поліетилену для виробництва стерильних лікарських форм | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна | 09.11.2010 р. |
| Силденафілу цитрат | – | Порошок кристалічний (cубстанція) у подвійних пакетах з поліетилену для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна | 09.11.2010 р. |
| Артифлекс Хондро | Chondroitin sulfate | Розчин для ін’єкцій 100 мг/мл в ампулах по 2 мл, № 5 у коробці з перегородками, № 10 у коробці з перегородками, № 5 у блістері у коробці; № 5х2 у блістері у коробці | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна | 09.11.2010 р. |
| Праміпексол | Pramipexole | Таблетки по 0,25 мг, 1,0 мг у пакетах подвійних поліетиленових в контейнерах (in bulk) | ЗАТ «НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна | 09.11.2010 р. |
| Колдрекс® МаксГрип Рино | Комбінований лікарський засіб | Порошок для орального розчину в пакетах, № 5 (5х1), № 10 (10х1) | «ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер», Великобританiя | 10.11.2010 р. |
| Комбіфлокс | Комбінований лікарський засіб | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10 у блістері | «Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.», Iндiя | 10.11.2010 р. |
| Мезавант | Mesalazine | Таблетки пролонгованої дії, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 1200 мг в блістері, № 60 (60х1), № 120 (60х2) | ТОВ «Джонсон&Джонсон», Росiйська Федерацiя | 10.11.2010 р. |
| Цефаст | Ceftriaxone | Порошок для приготування розчину для ін’єкцій 1000 мг у флаконах, № 1, in bulk, № 25 | «Алкем Лабораторіз Лтд.», Iндiя | 10.11.2010 р. |
| Солодки кореня екстракт сухий | – | Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ «Хімфармзавод «Червона зірка», Україна | 10.11.2010 р. |
| Гліцеринові супозиторії | Glycerol | Супозиторії по 1 г, 2 г, № 5 у блістерах | «Фарміна Лтд», Польща | 11.11.2010 р. |
| Сінафлан | Fluocinolone acetonide | Мазь 0,025% у тубі по 15 г, по 1 тубі у пачці | ВАТ «Борисовський завод медичних препаратів», Республiка Бiлорусь | 11.11.2010 р. |
| Ібунорм | Ibuprofen | Капсули по 200 мг, № 10 (№ 10х1) у блістерах в коробці, № 20 (№ 10х2) у блістерах в коробці, № 10 (№ 10х1) у блістерах в коробці уніфікованій, № 20 (№ 10х2) у блістерах в коробці уніфікованій; по 400 мг, № 10 (№ 10х1) у блістерах в коробці, № 20 (№ 10х2) у блістерах в коробці | ТОВ «Фармацевтична фірма «Вертекс», Україна | 12.11.2010 р. |
| Аміноплазмаль Б.Браун 10% Е | Комбінований лікарський засіб | Розчин для інфузій по 500 мл у пляшках скляних, № 10 | «Б.Браун Мельзунген АГ», Нiмеччина | 12.11.2010 р. |
| Носкапін | – | Порошок кристалічний (субстанція) у подвійному поліетитленовому мішку | ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна | 12.11.2010 р. |
| Мукалтин | – | Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у пакетах подвійних поліетиленових | ТОВ «Тернофарм», Україна | 15.11.2010 р. |
| Ніфуроксазид | – | Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у пакетах подвійних поліетиленових | ТОВ «Юніфарма», Україна | 15.11.2010 р. |
| Солодки кореня сироп | Glycyrrhiza | Сироп по 100г у скляному або пластиковому флаконі | ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола», Україна | 15.11.2010 р. |
| Пертусин | Комбінований лікарський засіб | Сироп для внутрішнього застосування по 100 мл у флаконах | Дочірнє підприємство «Агрофірма «Ян» приватного підприємства «Ян», Україна | 16.11.2010 р. |
| Цефтриаксон натрію стерильний | – | Порошок (субстанція) для виробництва стерильних лікарських засобів по 5 кг в алюмінієвих каністрах | «Ауробіндо Фарма Лімітед», Iндiя | 16.11.2010 р. |
| Візміко | Mycophenolic acid | Таблетки вкриті оболонкою кишковорозчинні по 180 мг, по 360 мг, № 120 у контейнері; in bulk, № 12 000 (120х100 — по 120 таблеток у контейнері, по 100 контейнерів у картонній коробці) | «НВ Ремедіз Пвт Лтд», Iндiя | 17.11.2010 р. |
| Глібенкламід | Glibenclamide | Таблетки по 3,5 мг, № 10 (10х1) у блістерах; in bulk, № 10 000 (10х1000) у блістерах | «Амерікен Нортон Корпорейшн», Сполученi Штати Америки | 17.11.2010 р. |
| ТДА Крем | Монопрепарат | Крем 1% по 10 г у тубах, №1 | «Бейджінг Юніон Фармасьютикал Фекторі», Китай | 17.11.2010 р. |
| Цервістин гель | Dinoprostone | Гель по 0,5 мг/3,0 г у шприці, № 1 | «Амеда Фарма Пвт.Лтд», Iндiя | 17.11.2010 р. |
| Апролат | Комбінований лікарський засіб | Краплі очні та вушні, суспензія по 5 мл, № 1 у тубі | «Фармзавод Єльфа А.Т.», Польща | 18.11.2010 р. |
| Капреоміцину сульфат | Capreomycin | Порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах in bulk, № 50 | «Наннінг Сіно-Тек (Жонгке) Фармасьютикал Ко. Лтд.», Китай | 18.11.2010 р. |
| Септоаква® для дітей | Комбінований лікарський засіб | Спрей назальний по 30 мл у флаконі, № 1 | «КРКА, д.д., Ново место», Словенiя | 18.11.2010 р. |
| Септоаква® для дорослих | Комбінований лікарський засіб | Спрей назальний по 30 мл у флаконі, № 1 | «КРКА, д.д., Ново место», Словенiя | 18.11.2010 р. |
| Фезимем | Комбінований лікарський засіб | Капсули тверді по 25 мг/400 мг, № 60 (10х6) у блістерах | АТ «Софарма», Болгарiя | 18.11.2010 р. |
Редакторська група
Автор
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим