Рекомендації щодо оформлення методів контролю якості лікарського засобу при формуванні реєстраційного досьє заявником
25 Січня 2011 г.
ЗАТВЕРДЖЕНО Наказом Державного Фармакологічного центру № 41 від 28.03.2009 р. (Із змінами, внесеними наказом Державного експертного центру № 13 від 21.01.11 р.) Рекомендації щодо оформлення методів контролю якості лікарського засобу при формуванні реєстраційного досьє заявником Методи контролю якості лікарського засобу оформляються у вигляді документу з двох частин. 1. Титульна сторінка, яка оформляється у Центрі за зразком (додається). 2. Завірена заявником копія методів аналізу якості лікарського засобу, які […]