Для громадського обговорення Міністерство охорони здоров’я України 6 вересня оприлюднило проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо визнання результатів оцінки відповідності» (далі — проєкт постанови).
Проєктом акта пропонується внести зміни до Технічних регламентів, затверджених постановами Кабінету Міністрів України №№ 753, 754 та 755, в частині виключення норм, які надають дозвіл на період воєнного стану вводити в обіг та/або експлуатацію медичні вироби/системи медичних виробів/процедурних наборів; медичні вироби для діагностики in vitro, активні медичні вироби, які імплантують, щодо яких не виконано вимоги відповідних технічних регламентів.
Наразі такий дозвіл надається за умови визнання призначеним органом з оцінки відповідності результатів оцінки відповідності, проведеної іноземними акредитованими органами з оцінки відповідності, згідно із законом України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності».
Як зазначається в супровідній документації, метою проєкту є попередження можливих ускладнень із введенням в обіг та/або експлуатацію на території України вказаної вище продукції, щодо якої проведено оцінку відповідності призначеним органом з оцінки відповідності шляхом визнання проведеної оцінки відповідності іноземними акредитованими органами з оцінки відповідності.
Пропозиції та зауваження до проєкту постанови варто надсилати протягом 30 днів з дати публікації на адресу МОЗ України в письмовому або електронному вигляді за адресою: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601; тел.: (044) 200-07-98, e-mail: [email protected].
Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим