Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я
України « Про внесення змін до
реєстраційних матеріалів лікарських засобів,
які зареєстровані компетентними органами
Сполучених Штатів Америки, Швейцарської
Конфедерації та Європейського Союзу»
від 29 вересня 2022 року № 1762
ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМИ ОРГАНАМИ СПОЛУЧЕНИХ ШТАТІВ АМЕРИКИ, ШВЕЙЦАРСЬКОЇ КОНФЕДЕРАЦІЇ, ЯПОНІЇ, АВСТРАЛІЇ, КАНАДИ, ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗА ЦЕНТРАЛІЗОВАНОЮ ПРОЦЕДУРОЮ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМ ОРГАНОМ ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ЗАТВЕРДЖЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник
|
Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | ЕЗОМЕПРАЗОЛ | капсули з відстроченим вивільненням по 20 мг; по 30 капсул у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону | Дженофарм Лтд | Велика Британiя | Сайзен Фармасьютікал Ко., Лтд | Китай | виправлення технічної помилки в тексті маркування допущені при реєстрації | за рецептом | UA/19089/01/01 |
| 2. | ЕЗОМЕПРАЗОЛ | капсули з відстроченим вивільненням по 40 мг; по 30 капсул у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону | Дженофарм Лтд | Велика Британiя | Сайзен Фармасьютікал Ко., Лтд | Китай | виправлення технічної помилки в тексті маркування допущені при реєстрації | за рецептом | UA/19089/01/02 |
В.о. Генерального директора
Фармацевтичного директоратуІван Задворних
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим