Додаток
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про відмову в
екстреній державній реєстрації
лікарських засобів, медичних
імунобіологічних препаратів,
препаратів крові, що пропонуються
до виробництва або постачання в
Україну протягом періоду дії
воєнного стану, під зобов’язання»
від 05 грудня 2022 року № 2196
ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АМБРІЗЕНТАН АККОРД 10 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ/AMBRISENTAN ACCORD 10 MG FILM-COATED TABLETS | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці | Аккорд Хелскеа Б.В. | Нідерла нди | первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, відповідальний за випуск серії: Делорбіс Фармасьютікалз Лімітед, Кіпр; вторинне пакування, контроль якості, відповідальний за випуск серії: Лабораторі Фундасіо Дау, Іспанія; контроль якості, відповідальний за випуск серії: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; виробництво, первинне пакування, вторинне пакування: АЕТ Лабораторіз Прайвет Лтд., Індія; вторинне пакування: АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія; Додаткове вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща; контроль якості: ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина | Кіпр/Іспанія/Угорщина/Індія/Велика Британія/Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19653/01/02 |
| 2. | АМБРІЗЕНТАН АККОРД 5 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ/AMBRISENTAN ACCORD 5 MG FILM-COATED TABLETS | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці | Аккорд Хелскеа Б.В. | Нідерланди | первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, відповідальний за випуск серії: Делорбіс Фармасьютікалз Лімітед, Кіпр; вторинне пакування, контроль якості, відповідальний за випуск серії: Лабораторі Фундасіо Дау, Іспанія; контроль якості, відповідальний за випуск серії: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; виробництво, первинне пакування, вторинне пакування: АЕТ Лабораторіз Прайвет Лтд., Індія; вторинне пакування: АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія; Додаткове вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща; контроль якості: ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина | Кіпр/Іспанія/Угорщина/Індія/Велика Британія/Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19653/01/01 |
| 3. | ВАНТО/VANTO | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 500 мг, по 10 таблеток в блістері, по 10 блістерів у картонній коробці | ТОВ ПЮБЕ ГЛОБАЛ | Польща | Скайбіотек Лайфсаєнсиз Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19654/01/01 |
| 4. | ВІГАГЛОБ 500/VIGAGLOB 500 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 10 таблеток в блістері, по 10 блістерів у картонній коробці | ТОВ ПЮБЕ ГЛОБАЛ | Польща | ГЛОБЕЛА ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Індія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19655/01/01 |
| 5. | ГЕРТРАЗ | порошок для концентрату для розчину для внутрішньовенної інфузії по 150 мг; по 150 мг порошку у однодозовому флаконі; по 1 однодозовому флакону з порошком в картонній коробці; по 150 мг порошку у багатодозовому флаконі; по 1 багатодозовому флакону з порошком разом з 1 флаконом розчинника по 10 мл (Бактеріостатична вода для ін’єкцій Фарм. США) в картонній коробці
|
М.БІОТЕК ЛІМІТЕД | Велика Британiя | первинне маркування, вторинне пакування (комбі-упаковка) та випуск серій: Біокон Біолоджікс Лімітед, Індія;
виробництво (стерильна фільтрація, наповнення в асептичних умовах, ліофілізація), контроль якості: Кемвелл Біофарма Прайвіт Лімітед, Індія; виробництво Бактеріостатичної води для ін’єкцій Фарм. США (стерильна фільтрація, наповнення в асептичних умовах), аналітичні випробування та випробування по стабільності, випуск серії бактеріостатичної води для ін’єкцій, зберігання, маркування та транспортування: Біокон Біолоджікс Лімітед, Індія |
Індія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19656/01/01 |
| 6. | ГЕРТРАЗ | порошок для концентрату для розчину для внутрішньовенної інфузії по 440 мг; по 440 мг порошку у багатодозовому флаконі; по 1 багатодозовому флакону з порошком разом з 2 флаконами розчинника по 10 мл кожний (Бактеріостатична вода для ін’єкцій Фарм. США) в картонній коробці | М.БІОТЕК ЛІМІТЕД | Велика Британiя | первинне маркування, вторинне пакування (комбі-упаковка) та випуск серій: Біокон Біолоджікс Лімітед, Індія; виробництво (стерильна фільтрація, наповнення в асептичних умовах, ліофілізація), контроль якості: Кемвелл Біофарма Прайвіт Лімітед, Індія; виробництво Бактеріостатичної води для ін’єкцій Фарм. США (стерильна фільтрація, наповнення в асептичних умовах), аналітичні випробування та випробування по стабільності, випуск серії бактеріостатичної води для ін’єкцій, зберігання, маркування та транспортування: Біокон Біолоджікс Лімітед, Індія | Індія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19656/01/02 |
| 7. | ДАЗАТИНІБ ЗЕНТІВА® 70 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 6 блістерів у картонній коробці разом з інструкіцією для медичного застосування | Зентіва Фарма ГмбХ | Німеччина | виробництво, первинне та вторинне пакування, хіміко-фізичні тестування, відповідає за випуск серії: СІНТОН ХІСПАНІЯ, С.Л., Іспанiя; хіміко-фізичне тестування: КВІНТА-АНАЛІТИКА с.р.о., Чеська Республiка; первинне та вторинне пакування: Джі I Фармасьютікалс Лтд., Болгарія; відповідає за випуск серії: Cінтон БВ, Нідерланди; вторинне пакування: Престиж Промоушн Служба збуту та реклами ГмбХ, Німеччина;
вторинне пакування: МСК-Фармалоджистик ГмбХ, Німеччина |
Іспанія/Чеська Республіка/Болгарія/Німеччина/Нідерланди | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19697/01/02 |
| 8. | ДАЗАТИНІБ ЗЕНТІВА® 50 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 6 блістерів у картонній коробці разом з інструкіцією для медичного застосування | Зентіва Фарма ГмбХ | Німеччина | виробництво, первинне та вторинне пакування, хіміко-фізичні тестування, відповідає за випуск серії: СІНТОН ХІСПАНІЯ, С.Л., Іспанiя; хіміко-фізичне тестування: КВІНТА-АНАЛІТИКА с.р.о., Чеська Республiка; первинне та вторинне пакування: Джі I Фармасьютікалс Лтд., Болгарія; відповідає за випуск серії: Cінтон БВ, Нідерланди; вторинне пакування: Престиж Промоушн Служба збуту та реклами ГмбХ, Німеччина; вторинне пакування: МСК-Фармалоджистик ГмбХ, Німеччина | Іспанія/Чеська Республіка/Болгарія/Німеччина/Нідерланди | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19697/01/01 |
| 9. | ДВОХВАЛЕНТНА ОРАЛЬНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ТИПІВ 1 ТА 3/BIVALENT ORAL POLIOMYELITIS VACCINE TYPES 1 & 3 | краплі, по 10 доз (1 мл) або по 20 доз (2 мл) у флаконах; 10 флаконів по 10 доз (1 мл) вакцини у пачці з картону у комплекті з крапельницею, по 10 крапельниць у пачці з картону; 50 флаконів по 20 доз (2 мл) вакцини у пачці з картону у комплекті з крапельницею, по 50 крапельниць у пачці з картону | ПТ Біо Фарма (Персеро) | Індонезiя | ПТ Біо Фарма (Персеро) | Індонезiя | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19657/01/01 |
| 10. | ЕТАМБУТОЛУ ГІДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ, ЩО ДИСПЕРГУЮТЬСЯ ПО 100 МГ | таблетки, що диспергуються по 100 мг, по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній упаковці; по 6 таблеток у стрипі; по 10 стрипів у картонній упаковці; по 10 таблеток у стрипі; по 8 стрипів у картонній упаковці
|
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія; Оксаліс Лабс, Індія | Індія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19701/01/01 |
| 11. | СІКОЦЕТАМ/SYCOCETAM | розчин оральний, 100 мг/мл; по 120 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | ТОВ ПЮБЕ ГЛОБАЛ | Польща | Маркірл Фармасьютікал Індастріз | Єгипет | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19695/01/01 |
| 12. | ФЕРРОВІН | розчин для ін’єкцій/концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулі, по 5 ампул у картонній коробці | ТЕХНОПАК МАНУФЕКЧЕ ЛІМІТЕД | Ірландiя | РАФАРМ С.А. | Грецiя | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19696/01/01 |
В.о. Генерального директора Фармацевтичного директоратуІван Задворних
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим