За останній тиждень 2022 р. видано більше 1000 висновків про якість ввезених ліків

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками звітує про свою діяльність за період з 26 по 30 грудня 2022 р.

Так, в рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну:

• видано 1054 висновки про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату (МІБП) вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 8 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, які надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

За вказаний період Держлікслужбою також отримано 49 заяв про видачу дозволу на ввезення, вивезення в Україну наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольні речовини), за результатами розгляду яких видано:

• 20 дозволів на ввезення підконтрольних речовин;
• 1 дозвіл на вивезення підконтрольних речовин.

Держлікслужбою розглянуто й 34 заяви суб’єктів господарювання на отримання ліцензій, анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких:

• видано 16 ліцензій;
• анульовано 5 ліцензій;
• 13 заяв залишено без розгляду.

26 грудня 2022 р. відбулося чергове засідання робочої групи з питань оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), за результатами роботи якого:

• 1 суб’єкту господарювання видано ліцензію на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами;
• 5 суб’єктам господарювання видано ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами;
• 33 суб’єктам господарювання розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами;
• 1 суб’єкту господарювання звужено господарську діяльність в частині роздрібної торгівлі лікарськими засобами;
• 9 суб’єктам господарювання тимчасово зупинено дію ліцензії;
• 3 суб’єктам господарювання відновлено дію ліцензії;
• 6 суб’єктам господарювання анульовано ліцензію;
• 20 суб’єктам господарювання частково анульовано ліцензії.

За матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!