ЕМА нагадує про ризики застосування фторхінолонових антибіотиків

Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency — ЕМА) 12 травня опублікувало матеріали засідань Комітету з оцінки ризиків у сфері фармаконагляду (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC), що відбулися 10–12 травня.

Зокрема, PRAC вирішив нагадати медичним працівникам, що застосування фторхінолонових антибіотиків, які приймають перорально, ін’єкційно або інгаляційно, обмежено через ризик інвалідизації, довготривалих і потенційно незворотних побічних ефектів.

Ці обмеження були введені у 2019 р. після загальноєвропейського огляду цих дуже рідкісних, але серйозних побічних ефектів. Дослідження (EUPAS37856), організоване EMA, показало, що, хоча застосування фторхінолонових антибіотиків зменшилося, ці ліки все ще можуть призначатися поза рекомендованими дозами.

Обмеження щодо застосування антибіотиків групи фторхінолонів означають, що їх не можна призначати:

• для лікування інфекцій, вираженість яких може зменшитися без лікування або не є тяжкими (наприклад інфекції горла);
• для лікування небактеріальних інфекцій, наприклад небактеріального (хронічного) простатиту;
• для запобігання діареї мандрівників або рецидивуючих інфекцій нижніх сечових шляхів (інфекцій сечі, які не поширюються за межі сечового міхура);
• для лікування легких або помірних бактеріальних інфекцій, якщо не можна застосовувати інші антибактеріальні препарати, які зазвичай рекомендуються при цих інфекціях.

Важливо, що фторхінолонів слід уникати пацієнтам, які раніше мали серйозні побічні ефекти внаслідок прийому фторхінолонових або хінолонових антибіотиків. Їх слід застосовувати з особливою обережністю особам похилого віку, пацієнтам із захворюваннями нирок і тим, хто переніс трансплантацію органів, оскільки ці пацієнти мають вищий ризик розвитку тендиніту. Оскільки застосування кортикостероїдів із фторхінолонами також підвищує цей ризик, слід уникати поєднаного застосування цих препаратів.

Лікування фторхінолонами слід припинити та розглянути можливість альтернативної терапії при перших ознаках болю або запалення сухожиль або симптомів нейропатії, таких як біль, печіння, поколювання, оніміння або слабкість, щоб запобігти розвитку потенційно незворотних побічних реакцій.

За матеріалами www.ema.europa.eu

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!