За минулий тиждень Держлікслужба видала понад 1200 висновків про якість ввезених ліків

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) інформує, що у період з 8 до 12 травня 2023 р.:

• видано 1280 висновків про якість ввезених ліків та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 23 термінових повідомлення щодо ліків, які надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості ліків.

Держлікслужбою також отримано 71 заяву про видачу дозволів на ввезення в Україну, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин), видано 12 дозволів на ввезення та 4 дозволи на вивезення підконтрольних речовин.

Окрім того, розглянуто 30 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких:

• видано 15 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин;
• анульовано 6 ліцензій на право здійснення відповідної господарської діяльності;
• 9 заяв залишено без розгляду.

11 травня відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. За підсумками засідання:

• видано ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі ліками — 2 суб’єктам господарювання;
• розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі ліками у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності — 29 суб’єктам господарювання;
• відновлено дію ліцензії — 1 суб’єкту господарювання;
• анульовано ліцензії — 4 суб’єктам господарювання;
• частково анульовано ліцензії — 14 суб’єктам господарювання.

Також 11 травня відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва ліків. За результатами розгляду заяви про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва ліків (промислового) прийнято рішення:

• розширити господарську діяльність з виробництва ліків у зв’язку з відкриттям нового місця провадження діяльності — 1 суб’єкту господарювання.

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!