Лист від 14.06.2023 р. № 5647-001.1/002.0/17-23

ЛИСТ
від 14.06.2023 р. № 5647-001.1/002.0/17-23

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 16PG8466 лікарського засобу ПРОПОФОЛ КАБІ, емульсія для ін’єкцій або інфузій, 10 мг/мл по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці з картону, виробництва Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України» за показниками МКЯ, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.2 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ПРОПОФОЛ КАБІ, емульсія для ін’єкцій або інфузій, 10 мг/мл по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці з картону, серії 16PG8466, виробництва Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія, реєстраційне посвідчення № UA/13233/01/01.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 07.03.2023 № 2067-001.1/002.0/17-23 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ПРОПОФОЛ КАБІ, емульсія для ін’єкцій або інфузій, 10 мг/мл по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці з картону, серії 16PG8466, виробництва Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія, відкликається.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!