Депутати підтримують законопроект щодо запобігання фальсифікації ліків

Комітет Верховної Ради України з питань охорони здоров’я (далі — Комітет) підтримує законопроект «Про внесення змін до деяких Законів України (щодо запобігання фальсифікації лікарських засобів)». В проекті пропонується на законодавчому рівні визначити термін «фальсифіковані лікарські засоби» і встановити кримінальну та адміністративну відповідальність за виготовлення та реалізацію фальсифікованих ліків.

За даними Комітету, на території України у 2009 р. було виявлено та заборонено 68 найменувань неякісних препаратів, випущених у 99 серіях, а за перші 8 міс 2010 р. — 69 найменувань таких ліків, випущених у 309 серіях, з яких 42% припадає на антибіотики, 18% — на психотропні речовини.

Законопроектом пропонується визначити, що «фальсифіковані лікарські засоби — це лікарські засоби, які виготовлено з порушенням встановлених вимог у частині невідповідності нанесеного маркування фактичному вмісту інгредієнтів або вмісту інгредієнтів у невідповідному складі, відсутності або недостатньої кількості активних речовин, та/або лікарські засоби, які не відповідають встановленим вимогам щодо пакування, у тому числі з неправомірним використанням знака для товарів і послуг, чи копіюванням форми, упаковки, зовнішнього оформлення товару іншого виробника, а також лікарські засоби, які вироблені іншим виробником, ніж заявлений в реєстраційному посвідченні».

На думку членів Комітету, державне управління у сфері обігу лікарських засобів має здійснюватися шляхом:

• реєстрації, сертифікації та стандартизації лікарських засобів;
• ліцензування, сертифікації і квотування окремих видів діяльності у сфері обігу ліків;
• атестації та сертифікації фахівців, зайнятих у сфері обігу препаратів;
• контролю за виготовленням, виробництвом, якістю, безпекою, ефективністю, зберіганням, транспортуванням, реалізацією (торгівлею), умовами відпуску, утилізацією, знищенням лікарських засобів.

Автори законопроекту вважають, зокрема, що умисне виготовлення, придбання або зберігання з метою збуту, а також збут чи транспортування з метою збуту ліків, які завідомо не відповідають вимогам законодавства, встановленим стандартам, нормам, правилам і технічним умовам (фальсифікація лікарських засобів), якщо такі дії вчинені у великих розмірах, мають каратися штрафом від 500 до 1000 неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або обмеженням волі на термін до 3 років з конфіскацією фальсифікованих препаратів, сировини та обладнання для їх виготовлення.

Крім цього, якщо такі дії створили загрозу життю і здоров’ю людей, спричинили смерть особи або інші тяжкі наслідки, вони мають каратися позбавленням волі на термін від 5 до 10 років з конфіскацією фальсифікованих лікарських засобів, сировини, транспортних засобів, обладнання для їх виготовлення, а також конфіскацією майна.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!