Уряд скасував Порядок екстреної державної реєстрації ліків, що постачаються, виробляються протягом воєнного стану, під зобов’язання

Постановою КМУ від 04.07.2023 р. № 673 вносяться зміни до постанови КМУ від 15.04.2022 р. № 471, якою затверджено Порядок екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання (далі — Порядок). Постанова № 673 набуде чинності з дня її офіційного опублікування.

Так, змінами скасовується Порядок, але водночас передбачається, що строк дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які зареєстровані відповідно до вимог цього Порядку, продовжується на території України:

• з дати закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на 1 рік та/або на період дії воєнного стану в Україні, та/або
• на 6 міс з дня припинення або скасування воєнного стану в Україні.

При цьому потрібно вносити інформацію про продовження строку дії реєстраційного посвідчення на такий лікарський засіб до Державного реєстру лікарських засобів. Оновлена інформація засвідчуватиме чинність державної реєстрації такого лікарського засобу та не потребуватиме видачі нового або заміни дійсного реєстраційного посвідчення.

Також змінами передбачено, що за бажанням особи, яка подала заяву про екстрену державну реєстрацію лікарського засобу, строк, протягом якого він дозволяється до застосування на території України, може бути скорочено за рішенням МОЗ.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!