17 термінових повідомлень щодо ліків опрацювала Держлікслужба за минулий тиждень

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) за період з 24 до 28 липня 2023 р.:

• видала 1169 висновків про якість ввезених ліків та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацювала 17 термінових повідомлень щодо ліків, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Держлікслужбою протягом звітного тижня отримано 35 заяв про видачу дозволів на ввезення в Україну, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин), видано 58 дозволів на їх ввезення.

Також розглянуто 18 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких:

• видано 11 ліцензій на право здійснення відповідної господарської діяльності;
• анульовано 2 ліцензії;
• 5 заяв залишено без розгляду.

Окрім того, протягом минулого тижня відбулися наступні чергові засідання робочих груп:

1. 27 липня — з питань ліцензування імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За результатами засідання ухвалено такі рішення:

• • внести зміни в додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту ліків (крім активних фармацевтичних інгредієнтів — АФІ) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку ліків, дозволених до імпорту ліцензіату та зміною уповноважених осіб, — 3 суб’єктам господарювання;
  • залишити без розгляду повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту ліків (крім АФІ), — 3 суб’єктам господарювання;
  • розширити провадження виду господарської діяльності в частині імпорту ліків (крім АФІ) — 1 суб’єкту господарювання.

2. 27 липня — з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. За результатами засідання:

• • видано ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі ліками — 3 суб’єктам господарювання,
  • розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі ліками у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності — 52 суб’єктам господарювання,
  • анульовано ліцензії — 3 суб’єктам господарювання;
  • частково анульовано ліцензії — 11 суб’єктам господарювання

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!