Мобільні аптечні пункти: що це таке і як працюватиме?

Отже, що передбачають зміни до Ліцензійних умов? Перш за все, змін зазнає понятійний апарат, а саме: до нього додається нове поняття «мобільний аптечний пункт». Згідно з визначенням, це транспортний засіб, який використовується ліцензіатом, що провадить господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами з метою забезпечення населення лікарськими засобами шляхом їх реалізації, відомості про який внесено до ліцензійного реєстру. Також Ліцензійні умови доповнюються новим розділом, який визначає вимоги щодо організації та здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами через мобільні аптечні пункти.

МОБІЛЬНІ АПТЕЧНІ ПУНКТИ

Мобільні аптечні пункти зможуть функціонувати виключно:

• у сільській місцевості в разі відсутності аптеки та/або аптечного пункту;
• у межах територій, на яких введено надзвичайний стан, на період надзвичайного стану;
• у межах територій, на яких ведуться активні бойові дії, які включені до переліку територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих рф, затвердженого Міністерством з питань реінтеграції тимчасово окупованих територій України (Мінреінтеграції), на період воєнного стану та 12 міс після його припинення чи скасування.

За інформацією МОЗ, наразі в селах та селищах міського типу працюють близько 5700 аптек та аптечних пунктів. Натомість загалом по країні залишається понад 20 000 сіл, де немає аптечних пунктів. Тому створення таких мобільних аптек дасть змогу суттєво покращити доступ людей до необхідних ліків. Зокрема, такі аптечні пункти відпускатимуть ліки, які підлягають реімбурсації за програмою «Доступні ліки».

«Одна з проблем медичної галузі, над вирішенням якої ми працювали тривалий час, це забезпечення доступу людей до необхідних їм ліків там, де цей доступ з певних причин обмежений. Йдеться про сільську місцевість та території, де ведуться активні бойові дії. Постійні атаки рф, руйнування медичної інфраструктури, порушення логістичних ланцюгів ще більше ускладнюють ситуацію. Рішення Уряду відкриває можливості для функціонування мобільних аптек, що дозволить покращити ситуацію. Однак важливою є не лише доступність, а й якість. Саме тому право створювати такі мобільні аптеки є виключно у ліцензованих підприємств», — зазначив міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко.

У мобільних аптечних пунктах діятимуть ті самі правила відпуску ліків, як і в стаціонарних аптеках. Усі рецептурні препарати відпускатимуться виключно за рецептом (як паперовим, так і електронним). На ліцензіата покладається обов’язок укомплектувати штат мобільної аптеки одним водієм та не менш ніж одним фармацевтичним працівником, який безпосередньо здійснюватиме роздрібну торгівлю ліками.

До уваги: вимога щодо наявності в штаті аптеки/аптечного пункту посади завідувача на мобільний аптечний пункт не поширюється!

Також ліцензіат зобов’язується забезпечити відповідність мобільної аптеки таким вимогам:

1) транспортний засіб повинен містити достатню кількість площі для належного зберігання та реалізації ліків, медичних виробів та інших товарів, дозволених до реалізації наказом МОЗ, розміщення касового апарата, холодильного обладнання;

2) транспортний засіб повинен містити на зовнішніх поверхнях напис «мобільний аптечний пункт» та інформацію про приналежність до певного ліцензіата;

3) забезпечення справності всіх засобів вимірювальної техніки і проведення їх періодичної повірки або калібрування;

4) розміщення у доступному місці інформації про наявність ліцензії, особливості правил відпуску ліків, місцезнаходження і номер телефону ліцензіата, який здійснює роздрібну торгівлю ліками через мобільний аптечний пункт, місце­знаходження і номер телефону органу, що забезпечує захист прав споживачів, місцезнаходження і номер телефону територіального органу Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба);

5) затверджений ліцензіатом маршрут транспортного засобу, в якому розміщений мобільний аптечний пункт;

6) дотримання визначених виробником загальних та специфічних умов зберігання ліків, у тому числі наявність холодильного обладнання;

7) наявність пристроїв реєстрації та здійснення конт­ролю за температурою і відносною вологістю повітря;

8) наявність місця відпуску ліків;

9) наявність можливості санітарної обробки рук.

ТРАНСПОРТНИЙ ЗАСІБ

Для роздрібної торгівлі ліками через мобільні аптечні пункти допускаються автомобілі, які:

1) є власністю ліцензіата або надані ліцензіату в користування;

2) відомості про які внесені до ліцензійного реєстру як про автомобілі, що використовуються ліцензіатом для провадження відповідної діяльності;

3) зареєстровані відповідно до положень Порядку державної реєстрації (перереєстрації), зняття з обліку автомобілів, автобусів, а також самохідних машин, сконструйованих на шасі автомобілів, мотоциклів усіх типів, марок і моделей, причепів, напівпричепів, мотоколясок, інших прирівняних до них транспортних засобів та мопедів;

4) згідно з Порядком проведення обов’язкового технічного контролю та обсягів перевірки технічного стану транс­портних засобів, пройшли обов’язковий технічний конт­роль та щодо яких складено протокол перевірки технічного стану транспортного засобу і технічний стан яких відповідає вимогам експлуатаційної безпеки.

Забороняється одночасне використання мобільного аптечного пункту двома і більше ліцензіатами з метою провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі ліками!

МАРШРУТ

Ліцензіат затверджує маршрут мобільного аптечного пункту, за яким здійснюватиметься діяльність з роздрібної торгівлі ліками. Також він має подати до Держлікслужби, органу місцевого самоврядування повідомлення про маршрут мобільного аптечного пункту до початку діяльності.

Маршрут повинен містити інформацію про пункт відправлення та кінцевий пункт призначення, в тому числі пункти завантаження/розвантаження та місце стоянки авто­мобіля. У разі зміни маршруту або його закриття ліцензіат зобов’язаний подати до Держлікслужби та органу місцевого самоврядування відповідне повідомлення не пізніше, ніж протягом 3 робочих днів.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!