МОЗ: нотифікація дієтичних добавок допоможе врегулювати ринок таких продуктів

За даними Міністерства охорони здоров’я, ринок дієтичних добавок в Україні продовжує зростати. Проведений аналіз продажу товарів аптечного асортименту за І півріччя 2023 р. свідчить, що 10% від усіх покупок, що здійснили українці в аптеці, — дієтичні добавки. Для порівняння: у 2022 р. цей показник становив 7,8%. А от обсяги продажу лікарських засобів зменшуються. За 6 міс цього року вони становили 79,7%, що на 2,6% менше, ніж минулого року.

«Швидше за все, зростання пропозиції та реалізації дієтичних добавок на ринку пояснюється можливістю легкого входу продуктів на ринок, адже з 2015 р. їх реєстрація в Україні не ведеться. Водночас процедура виходу на ринок лікарських засобів вимагає від виробників великих трудових, фінансових та часових витрат, а їх діяльність постійно знаходиться під контролем держави. Тому є випадки недобросовісної діяльності з боку виробників, коли препарати, що містять активну діючу речовину, реалізуються під виглядом дієтичних добавок, а не лікарських засобів», — йдеться в повідомленні.

У відомстві також зазначають, що для врегулювання ринку дієтичних добавок необхідно внести певні законодавчі зміни, щоб не лише налагодити належний контроль за такими продуктами, але й впровадити норми ЄС, які передбачені Директивою 2002/46/ЕС «Про наближення законодавства країн-членів щодо дієтичних добавок».

«Продаж ліків під виглядом дієтичних добавок — це не лише порушення законодавства щодо реєстрації препаратів, а й ризики для здоров’я людей. Недарма процедура виходу нових ліків на ринок така складна і потребує багатоетапних клінічних випробувань та лабораторних перевірок. Варіантом запобігання таким випадкам може бути запровадження нотифікації.

Це корисна європейська норма, що дозволить органам державного контролю завчасно отримувати інформацію про вихід на ринок таких продуктів і вже потім ініціювати перевірку їх складу в рамках ринкового нагляду в аптеках», — прокоментувала заступниця міністра з питань євроінтеграції Марина Слободніченко.

Окрім норм про обов’язкову нотифікацію, важливо здійснювати й контроль за рекламою таких продуктів, щоб не дозволити виробникам вводити в оману споживачів, надаючи лікувальні властивості дієтичним добавкам.

Заступниця міністра також наголосила на тому, що при розробленні правил важливим є не нашкодити ринку дієтичних добавок. Адже попри те, що ці продукти не лікують, вони дозволяють підтримувати організм та споживати достатню кількість вітамінів та мікроелементів, яких не вистачає людині. «Наша мета — це врегулювати ринок та унеможливити потрапляння лікарських засобів під виглядом дієтичних добавок», — резюмувала вона.

Нотифікація дієтичних добавок передбачає, що виробники перед початком реалізації таких продуктів мають завчасно направити до контролюючого органу повідомлення про введення їх в ринковий обіг.

За матеріалами moz.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!