За повідомленням пресслужби компанії «Фармак», протягом тижня польський регуляторний орган інспектував виробництво компанії на відповідність вимогам Належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice for Medicinal Products — GMP) зразка ЄС. За результатами інспекції компанія отримала позитивний висновок від інспекторів та сертифікати відповідності GMP ЄС терміном на 3 роки. Вони розповсюджуються на виробничі дільниці з виготовлення стерильних та нестерильних лікарських засобів.
Окрім планової ресертифікації, компанія отримала європейські GMP-сертифікати на нові дільниці, які введені в експлуатацію протягом 2021–2023 рр. Серед них — дільниці з виготовлення стерильних лікарських засобів в ампулах і флаконах, ліків у формі крапель та спреїв, а також дільниця з випуску препаратів у формі таблеток.
Нагадаємо, що перший сертифікат GMP ЄС отриманий компанією «Фармак» у 2005 р. від регуляторного органу Латвії.
Про GMP
GMP — це частина системи забезпечення якості, яка гарантує, що фармацевтична продукція виробляється і контролюється за стандартами якості та згідно з торговельною ліцензією, відповідає її призначенню. Принципи та правила GMP є обов’язковими для всіх країн-членів ЄС.
Про Фармак
«Фармак» — успішна фармацевтична компанія, один із лідерів фармацевтичної галузі в Україні із постійно зростаючою часткою ринку, яка має сталу репутацію відповідального бізнесу та надійного партнера. Запорукою успіху та визнання компанії на національному та міжнародному рівнях є впровадження, підтримка та постійне поліпшення інтегрованої системи управління бізнесом на засадах належних практик фармацевтичноï дiяльностi, мiжнародних стандартів, чинних нормативно-правових документiв, застосовних до дiяльностi компанії та цілей Глобального договору Організації Об’єднаних Націй.
Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА» за матеріалами компанії «Фармак»
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим