Проєкт постанови КМУ «Про внесення змін до деяких актів Кабінету Міністрів України щодо функціональних вимог до доступності інформаційно-комунікаційних систем у сфері охорони здоров’я та документів в електронній формі»

ПОВІДОМЛЕННЯ

про оприлюднення проєкту постанови Кабінету Міністрів України

«Про внесення змін до деяких актів Кабінету Міністрів України щодо функціональних вимог до доступності інформаційно-комунікаційних систем у сфері охорони здоров’я та документів в електронній формі»

Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких актів Кабінету Міністрів України щодо функціональних вимог до доступності інформаційно-комунікаційних систем у сфері охорони здоров’я та документів в електронній формі» (далі – проєкт акта), розроблено з урахуванням положень постанови Кабінету Міністрів України від 21 липня 2023 р. № 757 «Деякі питання доступності інформаційно-комунікаційних систем та документів в електронній формі» з метою передбачення функціональних вимог до доступності інформаційних, електронних комунікаційних, інформаційно-комунікаційних систем у сфері охорони здоров’я та документів в електронній формі, що публікуються на вебсайтах (вебпорталах) і вебресурсах Міністерства охорони здоров’я України.

Проєкт акта оприлюднено шляхом розміщення на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України у мережі Інтернет (https://moz.gov.ua).

Пропозиції та зауваження щодо проєкту акта просимо надсилати протягом 30 днів з дати публікації на адресу МОЗ у письмовому або електронному вигляді у формі порівняльної таблиці за адресою: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601, Директорат з розвитку цифрових трансформацій в охороні здоров’я, телефон: (044) 253-33-31, (e-mail: [email protected]).

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА

до проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких актів Кабінету Міністрів України щодо функціональних вимог до доступності інформаційно-комунікаційних систем у сфері охорони здоров’я та документів в електронній формі»

1. Мета

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких актів Кабінету Міністрів України щодо функціональних вимог до доступності інформаційно-комунікаційних систем у сфері охорони здоров’я та документів в електронній формі» (далі – проєкт акта) розроблено з урахуванням положень постанови Кабінету Міністрів України від 21 липня 2023 р. № 757 «Деякі питання доступності інформаційно-комунікаційних систем та документів в електронній формі» з метою передбачення функціональних вимог до доступності інформаційних, електронних комунікаційних, інформаційнокомунікаційних систем у сфері охорони здоров’я та документів в електронній формі, що публікуються на вебсайтах (вебпорталах) і вебресурсах Міністерства охорони здоров’я України.

2. Обґрунтування необхідності прийняття акта

Пунктом 3 постанови Кабінету Міністрів України від 21 липня 2023 р. № 757 «Деякі питання доступності інформаційно-комунікаційних систем та документів в електронній формі», міністерствам, іншим центральним органам виконавчої влади, підприємствам, установам та організаціям, що належать до сфери їх управління, постановлено забезпечити, зокрема: дотримання вимог ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) «Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ» (далі – ДСТУ EN 301 549:2022) під час створення, модернізації, розвитку, адміністрування і забезпечення функціонування власних інформаційних, електронних комунікаційних та інформаційно-комунікаційних систем у межах видатків, передбачених на утримання відповідних органів у державному бюджеті, Національною програмою інформатизації, а також за рахунок інших джерел, не заборонених законодавством; модернізацію офіційних вебсайтів (вебпорталів) органів виконавчої влади та офіційних вебресурсів, що пов’язані із діяльністю органів виконавчої влади, власних інформаційних, електронних комунікаційних та інформаційно-комунікаційних систем, створених до набрання чинності цією постановою, з метою приведення у відповідність із вимогами ДСТУ EN 301 549:2022; дотримання вимог ДСТУ EN 301 549:2022 під час створення та розміщення документів в електронній формі на власних вебсайтах (вебпорталах) і вебресурсах.

Водночас, згідно з пунктом 5 постанови Кабінету Міністрів України   від 21 липня 2023 р. № 757 «Деякі питання доступності інформаційно-комунікаційних систем та документів в електронній формі» міністерствам, іншим центральним органам виконавчої влади доручено розробити нормативно-правові акти, необхідні для реалізації цієї постанови, та привести власні нормативно-правові акти у відповідність із цією постановою.

Ураховуючи зазначене, проєктом акта пропонується внести зміни до деяких актів Кабінету Міністрів України з метою передбачення функціональних вимог до доступності інформаційних, електронних комунікаційних, інформаційно-комунікаційних у сфері охорони здоров’я та документів в електронній формі, що публікуються на вебсайтах (вебпорталах) і вебресурсах Міністерства охорони здоров’я України.

Так, проєктом акта передбачається внесення змін до:

Положення про гігієнічну регламентацію та державну реєстрацію небезпечних факторів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13 червня 1995 р. № 420;

Положення про організацію і функціонування Державного реєстру України осіб, які постраждали внаслідок Чорнобильської катастрофи, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09 червня 1997 р. № 571;

Порядку державної реєстрації косметичних та лікарських засобів, які містять генетично модифіковані організми або отримані з їх використанням, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 18 лютого 2009 р. № 114;

Порядку функціонування електронної системи охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 411;

Положення про Єдину державну інформаційну систему трансплантації органів та тканин, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України  від 23 грудня 2020 р. № 1366;

Порядку роботи оперативно-диспетчерських служб центрів екстреної медичної допомоги та медицини катастроф, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28 грудня 2020 р. № 1359;

Концепції розвитку електронної охорони здоров’я, схваленої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 28 грудня 2020 р. № 1671;

Положення про систему безперервного професійного розвитку медичних та фармацевтичних працівників, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 липня 2021 р. № 725;

Плану заходів щодо реалізації Концепції розвитку електронної охорони здоров’я, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 29 вересня 2021 р. № 1175;

Положення про інформаційно-комунікаційний комплекс системи крові, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 лютого 2023 р. № 143;

Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 серпня 2023 р. № 863.

4. Правові аспекти

Закон України «Про Національну програму інформатизації»;

постанова Кабінету Міністрів України від 04 січня 2002 року № 3 «Про Порядок оприлюднення у мережі Інтернет інформації про діяльність органів виконавчої влади»;

постанова Кабінету Міністрів України від 25 липня 2002 р. № 1048 «Про затвердження Порядку проведення експертизи Національної програми інформатизації та окремих її завдань (проектів)»;

постанова Кабінету Міністрів України від 21 липня 2023 р. № 757 «Деякі питання доступності інформаційно-комунікаційних систем та документів в електронній формі»;

розпорядження Кабінету Міністрів України від 24 лютого 2021 р. № 149 «Про затвердження плану дій із впровадження Ініціативи «Партнерство «Відкритий Уряд» у 2021-2022 роках»;

розпорядження Кабінету Міністрів України від 14 квітня 2021 р. № 366 «Про схвалення Національної стратегії із створення безбар’єрного простору в Україні на період до 2030 року»;

розпорядженням Кабінету Міністрів України від 11 листопада 2022 р. № 1041 «Про затвердження плану заходів на IV квартал 2022 р. з реалізації Національної стратегії із створення безбар’єрного простору в Україні на період до 2030 року»;

наказ Державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» від 05 травня 2022 року № 68 «Про прийняття національного стандарту».

5. Фінансово-економічне обґрунтування

Реалізація проєкту акта не потребує додаткових витрат з державного бюджету та/або місцевих бюджетів. У разі створення, модернізації, розвитку, адміністрування і забезпечення функціонування інформаційних, електронних комунікаційних та інформаційно-комунікаційних систем у сфері охорони здоров’я з урахуванням вимог ДСТУ EN 301 549:2022, така діяльність буде здійснюватися у межах видатків, передбачених на утримання у Державному бюджеті України для функціонування відповідних органів (підприємств, установ, організацій), Національної програми інформатизації та інших джерел, не заборонених законодавством. Також звертаємо увагу, що постановою Кабінету Міністрів України    від 21 липня 2023 р. № 757 «Деякі питання доступності інформаційно-комунікаційних систем та документів в електронній формі» з урахуванням військової агресії російської федерації проти України та введення воєнного стану відповідно до Указу Президента України від 24 лютого 2022 р. № 64 «Про введення воєнного стану в Україні», затверджено Законом України від 24 лютого 2022 р. № 2102-IX, не визначається строк, протягом якого необхідно створити, модернізувати, доопрацювати та ввести в експлуатацію інформаційні, електронні комунікаційні та інформаційно-комунікаційні системи у сфері охорони здоров’я. Отже, відповідні заходи будуть здійснюватися у разі передбачення відповідних видатків.

6. Позиція заінтересованих сторін

Проєкт акта потребує проведення консультацій з громадськістю відповідно до вимог Порядку проведення консультацій з громадськістю з питань формування та реалізації державної політики, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 листопада 2010 року № 996 «Про забезпечення участі громадськості у формуванні та реалізації державної політики».

Проєкт акта не стосується питань функціонування місцевого самоврядування, прав та інтересів територіальних громад, місцевого та регіонального розвитку, соціально-трудової сфери, функціонування і застосування української мови як державної. У зв’язку з цим позиція уповноважених представників всеукраїнських асоціацій органів місцевого самоврядування чи відповідних органів місцевого самоврядування, уповноважених представників всеукраїнських профспілок, їх об’єднань та всеукраїнських об’єднань організацій роботодавців, Уповноваженого із захисту державної мови не потребується.

Проєкт акта не стосується сфери наукової та науково-технічної діяльності. У зв’язку з цим позиція Наукового комітету Національної ради з питань розвитку науки і технологій не потребується. Проєкт акта потребує погодження з Міністерством фінансів України, Міністерством економіки України, Міністерством цифрової трансформації України, Міністерством соціальної політики України, Міністерством оборони України, Міністерством внутрішніх справ України, Службою безпеки України, Національною службою здоров’я України, Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Державною службою спеціального зв’язку та захисту інформації України, Державною регуляторною службою України, Уповноваженим Верховної Ради України з прав людини, Урядовим уповноваженим з прав осіб з інвалідністю, та громадською спілкою «Всеукраїнське громадське об’єднання «Національна асамблея людей з інвалідністю України». Проєкт акта потребує проведення правової експертизи в Міністерстві юстиції України.

7. Оцінка відповідності

Проєкт акта не містить норм, що порушують права та свободи, гарантовані Конвенцією про захист прав людини і основоположних свобод. У проєкті акта відсутні положення, які порушують принципи забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків. У проєкті акта відсутні положення, які містять ризики вчинення корупційних правопорушень та правопорушень, пов’язаних з корупцією.

Проєкт акта не містить положень, які створюють підстави для дискримінації. Проєкт акта буде надіслано до Національного агентства з питань запобігання корупції для визначення необхідності проведення антикорупційної експертизи одночасно з поданням відповідного проєкту акта Міністерству юстиції України для проведення правової експертизи.

Проєкт акта буде направлено до Урядового офісу координації європейської та євроатлантичної інтеграції Секретаріату Кабінету Міністрів для проведення експертизи на відповідність зобов’язанням України у сфері європейської інтеграції, у тому числі міжнародно-правовим, та праву Європейського Союзу (acquis ЄС). Громадська антикорупційна, громадська антидискримінаційна та громадська гендерно-правова експертизи проєкту акта не проводилися.

8. Прогноз результатів

Реалізація проєкту акта не матиме впливу на ринкове середовище, забезпечення захисту прав та інтересів суб’єктів господарювання, громадян і держави; розвиток регіонів, підвищення чи зниження спроможності територіальних громад; ринок праці, рівень зайнятості населення; екологію та навколишнє природне середовище, обсяг природних ресурсів, рівень забруднення атмосферного повітря, води, земель, зокрема забруднення утвореними відходами.

Вплив на інтереси заінтересованих сторін: Прийняття проекту акта забезпечить виконання ДСТУ EN 301 549:2022, що встановлює функціональні вимоги щодо доступності інформаційних, електронних комунікаційних, інформаційно-комунікаційних систем та документів в електронній формі, що публікуються на вебсайтах (вебпорталах) і вебресурсах.

Заступник Міністра з питань
цифрового розвитку, цифрових
трансформацій і цифровізаціїМарія Карчевич

Проєкт

оприлюднено на сайті МОЗ України

26.09.2023 р.

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

Про внесення змін до деяких актів Кабінету Міністрів України щодо функціональних вимог до доступності інформаційно-комунікаційних систем у сфері охорони здоров’я та документів в електронній формі

Кабінет Міністрів України постановляє:

Внести до актів Кабінету Міністрів України щодо функціональних вимог до доступності інформаційно-комунікаційних систем у сфері охорони здоров’я та документів в електронній формі зміни, що додаються.

Прем’єр-міністр УкраїниД. Шмигаль

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України

ЗМІНИ,

що вносяться до актів Кабінету Міністрів України щодо функціональних вимог до доступності інформаційно-комунікаційних систем у сфері охорони здоров’я та документів в електронній формі

1. Пункт 14 розділу ІІ Положення про гігієнічну регламентацію та державну реєстрацію небезпечних факторів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13 червня 1995 р. № 420 (ЗП Уряду України, 1995 р., № 8, ст. 219; Офіційний вісник України, 1998 р., № 19, ст. 696), доповнити новим абзацом такого змісту:

«Під час створення, модернізації, розвитку, адміністрування і забезпечення функціонування Державного реєстру небезпечних факторів забезпечується дотримання вимог ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) «Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ».».

2. У Положенні про організацію і функціонування Державного реєстру України осіб, які постраждали внаслідок Чорнобильської катастрофи, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 09 червня 1997 р. № 571 (Офіційний вісник України, 1997 р., число 24, с. 84; 2014 р., № 47, ст. 1237; 2017 р., № 1, ст. 15):

1) пункт 8 доповнити новим абзацом такого змісту:

«Під час створення, модернізації, розвитку, адміністрування і забезпечення функціонування Державного реєстру забезпечується дотримання вимог ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) «Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ» (далі – ДСТУ EN 301 549:2022).»;

2) пункт 21 після абзацу сьомого доповнити новим абзацом такого змісту:

«забезпечує доступність інформації, яка міститься в Державному реєстрі, для осіб з інвалідністю згідно з вимогами ДСТУ ЕN 301 549:2022;»;

У зв’язку з цим абзаци восьмий – десятий вважати відповідно абзацами дев’ятим – одинадцятим.

3. У Порядку державної реєстрації косметичних та лікарських засобів, які містять генетично модифіковані організми або отримані з їх використанням, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 18 лютого 2009 р. № 114 (Офіційний вісник України, 2009 р., № 12, ст. 373):

1) пункт 8 доповнити новим абзацом такого змісту:

«Під час створення, модернізації, розвитку, адміністрування і забезпечення функціонування Реєстру забезпечується дотримання вимог ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) «Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ» (далі – ДСТУ EN 301 549:2022).»;

2) у пункті 9 після слів «вебсайті МОЗ» доповнити словами та цифрами «з дотриманням вимог ДСТУ EN 301 549:2022».

4. У Порядку функціонування електронної системи охорони здоров’я, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 411 (Офіційний вісник України, 2018 р., № 46, ст. 1604; 2019 р., № 51, ст. 1745; 2020 р., № 40, ст. 1294; 2021 р., № 94, ст. 6076; 2022 р., № 42, ст. 2294; № 61, ст. 3664; 2023 р., № 62, ст. 3526):

1) підпункт 4 пункту 8 викласти в такій редакції:

«4) можливість використання електронної системи охорони здоров’я особами з інвалідністю та доступність інформації, яка міститься в електронній системі охорони здоров’я, для осіб з інвалідністю згідно з вимогами ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) «Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ» (далі – ДСТУ EN 301 549:2022);»;

2) третє речення пункту 40 після слів «мобільні додатки» доповнити словами та цифрами «, які відповідають вимогам ДСТУ EN 301 549:2022,».

5. У Положенні про Єдину державну інформаційну систему трансплантації органів та тканин, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 23 грудня 2020 р. № 1366 (Офіційний вісник України, 2021 р., № 4, ст. 219):

1) пункт 6 доповнити новим підпунктом 11 такого змісту:

«11) забезпечує адміністрування і функціонування Єдиної системи згідно з вимогами ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) «Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ (далі – ДСТУ EN 301 549:2022).»;

2) пункт 9 доповнити новим підпунктом 14-1 такого змісту:

«14-1) доступність інформації та документів, які містяться в Єдиній системі, для осіб з інвалідністю згідно з вимогами ДСТУ ЕN 301549:2022;».

6. У пункті 10 Порядку роботи оперативно-диспетчерських служб центрів екстреної медичної допомоги та медицини катастроф, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28 грудня 2020 р. № 1359 (Офіційний вісник України, 2021 р., № 4, ст. 234; 2023 р., № 48, ст. 2642), після слів «використовують електронні медичні інформаційні системи, які» доповнити словами та цифрами «відповідають вимогам ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) «Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ» та».
7. У абзаці чотирнадцятому розділу «Забезпечення якості, безпечності та доступності е-здоров’я» Концепції розвитку електронної охорони здоров’я, схваленій розпорядженням Кабінету Міністрів України від 28 грудня 2020 р. № 1671 (Офіційний вісник України, 2022 р., № 16, ст. 855), слова та цифри «ISO/IEC 40500:2015 «Інформаційні технології. Настанова з доступності вебконтенту W3C (WCAG) 2.0» замінити словами та цифрами «EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) «Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ».
8. Пункт 12 Положення про систему безперервного професійного розвитку медичних та фармацевтичних працівників, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 липня 2021 р. № 725 (Офіційний вісник України, 2021 р., № 58, ст. 3606), доповнити новим абзацом такого змісту:

«Під час створення, модернізації, розвитку, адміністрування і забезпечення функціонування системи забезпечується дотримання вимог ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) «Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ».»

9. У плані заходів щодо реалізації Концепції розвитку електронної охорони здоров’я, затвердженому розпорядженням Кабінету Міністрів України від 29 вересня 2021 р. № 1175 (Офіційний вісник України, 2021 р., № 80, ст. 5067; 2022 р., № 16, ст. 855), позицію:

замінити позицією:

10. У Положенні про інформаційно-комунікаційний комплекс системи крові, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 17 лютого 2023 р. № 143 (Офіційний вісник України, 2023 р., № 24, ст. 1350):

1) пункт 3 доповнити новим підпунктом 1-1 такого змісту:

«1-1) забезпечення доступності інформації, яка містяться в інформаційно-комунікаційному комплексі системи крові, для осіб з інвалідністю згідно з вимогами ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) «Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ» (далі – ДСТУ EN 301 549:2022);»;

2) пункт 6 доповнити новим абзацом такого змісту:

«Під час створення, модернізації, розвитку, адміністрування і забезпечення функціонування інформаційно-комунікаційних систем, які використовуються в інформаційно-комунікаційному комплексі системи крові, забезпечується дотримання ДСТУ EN 301 549:2022.».

11. Пункт 20 Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 15 серпня 2023 р. № 863, доповнити новим абзацом двадцятим такого змісту:

«Створення, модернізація, розвиток, адміністрування і забезпечення функціонування Реєстру здійснюється відповідно до вимог, встановлених ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) «Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ».».

У зв’язку з цим абзац двадцятий вважати абзацом двадцять першим.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!