МОЗ пропонує прискорити набрання чинності Порядком передліцензійних перевірок суб’єктів господарювання

3 жовтня Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу відомства «Про внесення зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 6 липня 2022 р. № 1169» (далі — проєкт наказу).

Наказом МОЗ України від 06.07.2022 р. № 1169, яким затверджено Порядок перевірки відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що вироблятимуться та/або ввозитимуться на територію України перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі – Порядок), передбачається, що цей документ набуде чинності через 6 міс після припинення чи скасування дії воєнного стану.

Однак задля врегулювання питань, які пов’язані з реалізацією правового механізму, що забезпечує проведення перевірок перед видачею ліцензії, Міністерство пропонує встановити більш чіткий термін набрання чинності Порядком, а саме з 1 січня 2024 р.

Пропозиції та зауваження до проєкту наказу потрібно надсилати протягом 15 днів з дати публікації на адресу МОЗ у письмовому або електронному вигляді за адресою: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601, e-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!