Майбутнє рецептів: як європейські країни переходять на електронні рецепти?

В Україні з 1 квітня 2023 р. на всі рецептурні препарати почали виписувати електронні рецепти (е-рецепти), при цьому дозволяється і застосування паперових рецептів. Впровадження е-рецепта є одним із елементів євроінтеграційних процесів України. У зв’язку із цим «Щотижневик АПТЕКА» продовжує висвітлювати досвід і підходи до впровадження е-рецептів у країнах Європейського Союзу (ЄС). У межах цієї публікації розкажемо, як в окремих європейських країнах* відбувається процес відпуску рецептурних лікарських засобів та чому е-рецепти не виключають можливість виписування лікарями паперових рецептів.

НІМЕЧЧИНА

У 2022 р. в Німеччині успішно завершився пілотний проєкт з впровадження е-рецепта, під час якого тестувалися всі етапи його використання: виписування лікарем, надсилання застрахованій особі, відпуск в аптеці та виставлення рахунків медичній страховій компанії. Завдяки цьому вже з 1 липня 2023 р. в межах медичного страхування по всій Німеччині стали доступними до використання е-рецепти. На момент запуску 80% аптек могли відпускати ліки за цим типом рецепта. Застраховані особи можуть скористатися е-рецептом за допомогою своєї елект­ронної медичної картки (eGK), яка вставляється в картковий термінал в аптеці.

Окрім картки, можна використовувати мобільний додаток для е-рецептів, який дозволяє відправляти їх до обраної пацієнтом аптеки, або роздрукований варіант е-рецепта, який містить його код. Однак такий роздрукований документ не прирівнюється до статусу паперового рецепта.

Відмічається, що е-рецепт дозволяє використовувати додаткові, нові цифрові можливості — від нагадування пацієнту про прийом ліків до перевірки їх сумісності один з одним.

На додаток до е-рецепта на препарати, у майбутньому всі інші допоміжні засоби, послуги з догляду на дому планується також поступово почати виписувати в електронному вигляді. Терміни введення подальших медичних призначень встановлюватимуться законодавством.

Водночас поруч з е-рецептом у країні є можливість виписувати і паперовий рецепт, але влада Німеччини закликає лікарів виписувати е-рецепти і декларує, що у 2024 р. вони стануть обов’язковими до використання.

За е-рецептом наразі передбачено обов’язковий відпуск ліків, які покриваються державним медичним страхуванням. Однак є й винятки, коли на цю категорію препаратів може виписуватися паперовий рецепт, зокрема:

• у разі виникнення технічних проблем з виписуванням е-рецепта;
• під час візитів до пацієнтів на дому;
• особам без страхування;
• особам, застрахованим за кордоном.

Також е-рецепт застосовується для препаратів крові, які відпускають лише в аптеках. Однак лишається можливість виписувати їх і на паперових рецептах.

Для всіх інших категорій препаратів застосування е-рецепта не є обов’язковим.

Крім цього, важливу роль у визначенні, який саме препарат отримає пацієнт в аптеці за рецептом, має графа «Aut-i­­­dem» на рецепті. «Aut-idem» походить з латинської мови й означає «або те саме»: якщо лікар перекреслює графу «Aut-idem», то пацієнт отримує в аптеці саме той препарат, який був виписаний лікарем.

Якщо лікар не позначає графу «Aut-idem», то фармацевт, як правило, може надати пацієнту замість виписаного препарату еквівалентний за дією, але більш доступний за ціною генеричний лікарський засіб. Він повинен мати ту саму діючу речовину, силу дії, що і виписаний препарат, і має бути призначений для лікування того самого захворювання. Також він повинен мати ту саму або замінну форму випуску (наприклад капсули замість таблеток).

Проте існує різниця між пацієнтами, у яких є обов’язкове медичне страхування, і між тими, у кого приватне. Так, при обов’язковому медичному страхуванні, якщо графа «Aut-idem» не відзначена, то фармацевт, як правило, має надати пацієнту генеричний препарат. Водночас при приватному медичному страхуванні пацієнта, якщо графа «Aut-idem» не відзначена або не була виключена лікарем, то фармацевт може надати еквівалентний генеричний лікарський засіб тільки за згодою пацієнта. Якщо ж пацієнт не згоден, то фармацевт повинен відпустити йому саме той препарат, який вказаний у рецепті.

АВСТРІЯ

В Австрії е-рецепт теж широко застосовується. Так, ліки за медичним страхуванням виписують лише на е-рецепті. Поступово планується поширити дію е-рецептів і на відпуск препаратів за власний кошт.

В Австрії рецепти можуть виписувати лише лікарі. Однак в особливих випадках фармацевт має право відпускати ліки за рецептом без його пред’явлення, але лише в найменшій доступній упаковці препарату.

Як і в Німеччині, ліки за е-рецептом можна отримати за допомогою електронної медичної карти, коду е-рецепта в мобільному додатку або на роздрукованому е-рецепті. Роздруківка е-рецепта містить такі дані:

• про пацієнта;
• про лікарський засіб (торгову назву, дозування);
• дату виписування;
• інформацію про лікаря, який виписав рецепт;
• код електронного рецепта.

ІТАЛІЯ

В Італії е-рецепт почав набирати популярності у 2020 р. під час пандемії COVID-19 у зв’язку з необхідністю скорочення поїздок населення до лікарень. З того часу його роль лише посилювалася.

Наразі уряд Італії планує запровадити е-рецепти на всі лікарські засоби, а не лише на ті, що реімбурсуються державою.

Також планується запровадити необмежений термін дії рецептів для хронічних хворих або пацієнтів з патологіями, що призводять до інвалідності, передбачивши, що такі пацієнти зможуть за один раз отримувати ліки за цими рецептами на 30-денний курс лікування.

У рецепті зазначаються:

1) міжнародна непатентована назва (МНН);

2) торговельна назва у випадках, якщо:

• призначений продукт є біологічним лікарським засобом, або
• медичний працівник, який виписує рецепт, вважає необхідним зазначення такої назви з медичних причин. У цьому разі в рецепті повинні бути стисло викладені причини, що виправдовують використання торговельної назви;

3) лікарська форма;

4) кількість препарату;

5) дозування.

ФРАНЦІЯ

Оскільки у Франції також діють різні види медичного страхування, яке включає повне відшкодування вартості послуг, фармацевтичних товарів або часткове з доплатою пацієнта, то застосування е-рецепта почалося якраз зі страхових випадків. Він поступово запроваджувався з 2022 р. Декларується, що не пізніше 31 грудня 2024 р. е-рецепт повністю замінить паперовий аналог. Однак французький е-рецепт має певні особливості.

Відмічено, що лікарі різних спеціальностей можуть виписувати лише певні категорії препаратів. Наприклад, стоматологи й акушери обмежені виписуванням рецептів лише на ліки, що відповідають їх професійній діяльності.

У рецепті зазначається:

• МНН або, за її відсутності, назва з фармакопеї. Водночас у рецептах на біосиміляри, вакцини, препарати крові може фіксуватися й торгова назва;
• доза для прийому;
• час прийому (наприклад ранок і вечір);
• тривалість лікування.

Так само, як і в Німеччині, у французьких рецептах лікар може вказувати слово «незамінний». Тим самим акцентуючи, що пацієнту потрібен саме той препарат, який вказаний у рецепті.

Особливостями французького е-рецепта є те, що після його формування в електронній системі лікар роздруковуватиме його. На цій роздруківці вказується вся необхідна інформація щодо лікарського засобу і міститься QR-код з посиланням на цей е-рецепт у базі медичного страхування. Ця роздруківка е-рецепта прирівнюється до паперового рецепта.

Завдяки цьому, якщо аптека має програмне забезпечення для сканування QR-коду, то фармацевт, відсканувавши його, отримає в комп’ютері всю інформацію, яка зберігається в базі даних медичного страхування. Якщо ж аптека немає такого програмного забезпечення, то фармацевту дозволяється обробити цей роздрукований документ як традиційний рецепт. Відпуск препарату фіксується в базі медичного страхування.

Підсумовуючи, можна зазначити, що наразі країни ЄС активно займаються процесом впровадження е-рецептів, і не лише з метою боротьби із самолікуванням та поліпшення ведення обліку застосування лікарських засобів, але і як полегшення праці для професіоналів охорони здоров’я. Адже цифровий рецепт буде більш читабельним для фармацевта чи будь-якого іншого спеціаліста, ніж рукописний рецепт. Також ці країни об’єднує те, що одночасно з обігом е-рецептів залишається варіант застосування паперових рецептів, тим самим мінімізуючи можливі проблеми з доступністю препаратів для пацієнтів.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!