Лист від 18.10.2023 р. № 9833-001.1/002.0/17-23

ЛИСТ
від 18.10.2023 р. № 9833-001.1/002.0/17-23

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 01240622 лікарського засобу ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл; по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у коробці з картону, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна, Акціонерне товариство «Галичфарм» (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України» за всіма показниками МКЯ та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл; по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у коробці з картону, серії 01240622, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна, Акціонерне товариство «Галичфарм» (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 8390-001.1/002.0/17-23 від 01.09.2023 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл; по 2 мл ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у коробці з картону, серії 01240622, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна, Акціонерне товариство «Галичфарм» (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна, відкликається.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!