55 суб’єктам господарювання розширено діяльність з роздрібної торгівлі ліками — Держлікслужба

Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомлено, що на час оголошення воєнного стану за період з 06 до 10 листопада 2023 р.:

• видано 1572 висновки про якість ввезених ліків та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 23 термінових повідомлення щодо ліків, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Також Держлікслужбою отримано 17 заяв про видачу дозволів на ввезення/вивезення з/на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин), видано 29 дозволів на їх ввезення та 2 дозволи на вивезення. Окрім того, розглянуто 9 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких:

• видано 5 ліцензій на право здійснення відповідної господарської діяльності;
• анульовано 2 ліцензії;
• 2 заяви залишено без розгляду.

Стосовно чергових засідань робочих груп:

1. 9 листопада — з питань ліцензування імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За результатами засідання ухвалено рішення:

• внести зміни в додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів — АФІ) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку препаратів, дозволених до імпорту ліцензіату, 3 суб’єктам господарювання;
• розширити провадження виду господарської діяльності в частині імпорту лікарських засобів (крім АФІ) 1 суб’єкту господарювання.

2. 7 та 9 листопада — з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі ними. За результатами засідання:

• видано ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 1 суб’єкту господарювання;
• розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі препаратами — 55 суб’єктам господарювання;
• звужено господарську діяльність в частині виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки — 1 суб’єкту господарювання;
• для 6 суб’єктів господарювання анульовано ліцензії;
• 25 суб’єктам господарювання частково анульовано ліцензії;
• 1 суб’єкту господарювання зупинено дію ліцензії.

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!