За минулий тиждень ДЕЦ надав близько 500 рекомендацій МОЗ щодо перереєстрації ліків та внесення змін у реєстраційні матеріали

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє, що минулого тижня під час засідання Науково-технічної ради ДЕЦ було надано близько 500 рекомендацій щодо перереєстрації ліків та внесення змін у реєстраційні матеріали.

Так, схвалено рекомендувати МОЗ України:

• до перереєстрації на необмежений термін — 16 лікарських засобів;
• до реєстрації субстанцій — 1;
• до перереєстрації субстанцій — 4;
• внесення змін у реєстраційні матеріали (щодо якості, безпеки/ефективності та фармаконагляду, адміністративні та ін.) — 430 лікарських засобів;
• поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань — 40, у тому числі щодо коронавірусної хвороби — 1.

За матеріалами www.dec.gov.ua

Редакторська група

Євген Прохоренко

Автор

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!