Лист від 29.12.2023 р. № 12728-001.1/002.0/17-23

ЛИСТ
від 29.12.2023 р. № 12728-001.1/002.0/17-23

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 2106243, лікарського засобу БУПІВАКАЇН СПІНАЛ, розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл, по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці з картону, виробництва ТОВ «НІКО», Україна, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України» за всіма показниками МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/13417/01/01 (сертифікат аналізу від 22.12.2023 № 2672) та, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу БУПІВАКАЇН СПІНАЛ, розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл, по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці з картону, серії 2106243, ТОВ «НІКО», Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 10542-001.3/002.1/17-23 від 08.11.2023 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу БУПІВАКАЇН СПІНАЛ, розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл, по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці з картону, серії 2106243, виробництва ТОВ «НІКО», Україна, відкликається.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!