За перший тиждень року Держлікслужба видала понад 800 висновків про якість ввезених ліків

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) інформує про свою діяльність на час оголошення воєнного стану за період з 1 до 5 січня 2024 р. Так, відомством:

• видано 846 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 2 термінових повідомлення щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Також за вказаний період Держлікслужбою отримано 32 заяви про видачу дозволів на ввезення/вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з яких видано 14 дозволів на ввезення.

Розглянуто 6 заяв суб’єктів господарювання на отримання, анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з яких видано 4 ліцензії, 1 заяву залишено без розгляду та 1 ліцензію анульовано.

2 січня відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, на якому ухвалено таке рішення:

• розширити господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, у зв’язку з розширенням переліку виробничих операцій/лікарських форм, що планується до виробництва, — 1 суб’єкту.

2 та 4 січня відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, за результатами яких:

• видано ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 4 суб’єктам господарювання;
• розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 41 суб’єкту господарювання;
• анульовано ліцензії — 3 суб’єктам господарювання;
• частково анульовано ліцензії — 14 суб’єктам господарювання;
• зупинено дію ліцензії — 1 суб’єкту господарювання;
• відновлено дію ліцензії — 1 суб’єкту господарювання.

4 січня відбулося й засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, за результатами якого ухвалено рішення внести зміни у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності — 2 суб’єктам господарювання.

За матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!