Лист від 31.01.2024 р. № 1068-001.1/002.0/17-24

ЛИСТ
від 31.01.2024 р. № 1068-001.1/002.0/17-24

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії С37005B лікарського засобу ХЕЛПЕКС^® АНТИКОЛД, таблетки; по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці; по 20 пачок у груповій картонній упаковці, виробництва Сава Хелскеа Лтд, Індія, проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (від 11.01.2023 сертифікат аналізу № 0035), за показниками «Кількісне визначення — ВЕРХ — Парацетамол»; «Кількісне визначення — ВЕРХ — Кофеїн» МКЯ до реєстраційного посвідчення UA/9824/01/01 та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1 та 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії С37005В лікарського засобу ХЕЛПЕКС^® АНТИКОЛД таблетки; по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці; по 20 пачок у груповій картонній упаковці, виробництва Сава Хелскеа Лтд, Індія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 12267-001.3/002.0/17-23 від 20.12.2023 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії С37005В лікарського засобу ХЕЛПЕКС^® АНТИКОЛД, таблетки; по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці; по 20 пачок у груповій картонній упаковці, виробництва Сава Хелскеа Лтд, Індія, відкликається.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!