Держлікслужба видала 81 дозвіл на ввезення підконтрольних речовин — звіт за минулий тиждень

Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) за період з 19 до 23 лютого 2024 р.:

• видано 1381 висновок про якість ввезених ліків та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 7 термінових повідомлень щодо ліків, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості ліків.

Також Держлікслужбою отримано 62 заяви про видачу дозволів на ввезення/вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин), видано 81 дозвіл на їх ввезення. Окрім того, розглянуто 33 заяви суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких:

• видано 15 ліцензій на право здійснення відповідної господарської діяльності;
• анульовано 1 ліцензію;
• 17 заяв залишено без розгляду.

Протягом звітного тижня відбулися наступні чергові засідання робочих груп:

1. 20 лютого — з питань ліцензування імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За результатами розгляду ухвалено рішення відмовити у видачі ліцензії на розширення господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) 1 суб’єкту господарювання.
2. 20 та 22 лютого — з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. За результатами засідання:

• видано ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 3 суб’єктам господарювання;
• звужено провадження виду господарської діяльності в частині виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки — 1 суб’єкту господарювання;
• розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 51 суб’єкту господарювання;
• зупинено дію ліцензії — 2 суб’єктам господарювання;
• відновлено дію ліцензії — 3 суб’єктам господарювання;
• анульовано ліцензії — 4 суб’єктам господарювання;
• частково анульовані ліцензії — 21 суб’єкту господарювання.

3. 22 лютого — з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами засідання ухвалено рішення:

• внести зміни у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності — 1 суб’єкту господарювання;
• залишити без розгляду заяву про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) — 1 суб’єкту господарювання.

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!