Украина на пороге формулярной системы

В  условиях дефицита финансирования отечественного здравоохранения все более актуальной становится проблема рациональной фармакотерапии, ведь на лекарственные средства (ЛС) уходит большое количество материальных средств из бюджета государства, а также огромные суммы расходуются самими пациентами. Поэтому уже давно возникла необходимость разработки стандартов и рекомендаций для врачей, фармацевтов, которые помогли бы им лучше ориентироваться в большом количестве препаратов (многие из которых зачастую дублируют друг друга), рекомендуя из них не только самые эффективные, безопасные, но и экономически доступные. Пока же, в отсутствие таких обоснованных и утвержденных стандартов фармакотерапии, происходит хаотичное и  нерациональное назначение, рекомендация и  применение ЛС.

Исправить ситуацию и установить некое равновесие между потребностями здравоохранения и расходами бюджета способна помочь формулярная система — так считают эксперты, которые 17 июля 2008 г. в Украинском национальном информационном агентстве «Укринформ» провели пресс-конференцию «Современное состояние фармацевтического обеспечения и эффективность использования лекарств в Украине». Среди организаторов этого мероприятия — Николай Полищук, профессор, член-корреспондент АМН Украины, советник Президента Украины, председатель Национального совета по вопросам здравоохранения, Виктор Чумак, директор ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины, Валентин Парий, профессор, председатель Ассоциации больничных касс Украины, и Анатолий Морозов, первый заместитель директора ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины. Они и рассказали собравшимся о грядущих новшествах в системе здравоохранения Украины.

— В Украине создана и  функционирует система по контролю качества ЛС, которая в то же время нуждается в  усовершенствовании для того, чтобы иметь возможность и дальше нормально функционировать, — отметил в начале пресс-конференции Н. Полищук. — Однако в Украине полностью отсутствует система контроля применения ЛС, из-за чего возникают разные проблемы.

— Необходимость создания системы контроля применения препаратов, — пояснил далее В. Чумак, — возникла вследствие хронической нехватки финансов, необходимых для организации специальных программы и институтов, которые занялись бы разработкой и внедрением такой системы. Однако на все потребности отечественного здравоохранения катастрофически не хватает материальных средств, поэтому было принято решение использовать полученный ранее опыт. В МЗ Украины считают, что существующая система регистрации ЛС должна заниматься не только допуском препаратов на наш рынок, но и  контролем их применения. Поэтому было принято решение направить имеющиеся ресурсы на  выполнение этой задачи.

Кроме отсутствия системы контроля применения ЛС, существуют и другие проблемы, например стереотипы, касающиеся фармацевтической отрасли.

Украина на пороге формулярной системы

Так, существует миф, согласно которому на нашем фармацевтическом рынке находится неоправданно большое количество ЛС, и  оно постоянно увеличивается. Основа такого мифа — некоторое недопонимание или искажение существующей информации. Проблема в том, что Украина — достаточно молодая страна, правила игры на фармацевтическом рынке которой для многих компаний еще мало понятны. Потому они в  качестве опыта и с целью ознакомления с нашей системой регистрации, лицензируют некоторые свои препараты, однако по той или иной причине не ведут бизнес на территории нашей страны. Так, в  Украине 2,5 тыс. фармацевтических компаний зарегистрировали свои продукты, 74% из которых ее не реализуют. Также будет совершенно несправедливо говорить, будто бы в наших аптеках представлены абсолютно все или хотя бы большинство зарегистрированных торговых марок — по статистике, в самой крупной украинской аптеке товарный ассортимент представлен максимум 5–6 тыс. наименований ЛС, а в аптеках поскромнее — и того меньше. Поэтому якобы существующая проблема фармацевтического рынка является надуманной и связана с формально большим количеством зарегистрированных препаратов.

По сути же фармацевтический рынок контролируется всего около 100 фармацевтических компаний, причем 60% этого рынка контролируется 20 компаниями, 10 из которых — отечественные. Индийские препараты, засилье которых якобы также имеет место быть, занимают лишь 8% украинского рынка.

Также во всем мире существуют рыночные методы продвижения продуктов, но есть и  рычаги, сдерживающие бездумное их применение. Одним из таких рычагов является система стандартизации оказания медицинских услуг и  применения ЛС, называемая формулярной системой. Поэтому очень остро стоит вопрос о создании подобной системы в Украине.

О том, что собой представляет формулярная система, рассказал А. Морозов, профессор, первый заместитель директора ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины:

— Создание в Украине формулярной системы, о которой говорили мои коллеги, сейчас является одним из приоритетных направлений отечественной системы здравоохранения. Более того, МЗ Украины поставлено конкретное задание — к концу текущего года создать первое Национальное формулярное руководство.

Что же такое формулярная система?

Формулярная система — это комплекс методик системы здравоохранения, который обеспечивает рациональное применение лекарственных средств с целью обеспечения максимально высокого качества оказания медицинской помощи, а также оптимального использования имеющихся фармакотерапевтических ресурсов. Другими словами, это перечень эффективных, но в то же время экономически доступных ЛС.

Основной принцип формулярной системы — применение доступных ЛС с  доказанной эффективностью по прямым показаниям.

— Почему так важно создать эту систему? В нашей стране сегодня зарегистрировано около 20 тыс. ЛС, — отметил А. Морозов, — однако практикующий врач в своей деятельности использует лишь 25–30 из них. Как врачу ориентироваться в таком огромном количестве зарегистрированных препаратов и  выбрать самые необходимые? Как в этом океане предлагаемых ЛС сориентироваться специалисту, занимающемуся закупкой препаратов, особенно если речь идет о бюджетных средствах, которые чаще всего ограничены? Какие препараты эффективны и безопасны, но при этом не стоят больших денег?

На все эти вопросы поможет ответить формулярная система, задачей которой будет составление списка — Национального формулярного руководства — включающего ЛС с  доказанной эффективностью, благоприятным профилем безопасности, высоким качеством, но при этом не очень дорогие.

Следует отметить, что формулярные системы уже давно существуют во всех странах — членах СНГ. Так сложилось, что Украина только стоит на пороге создания собственной формулярной системы, которую с нетерпением ожидают и практикующие врачи, и организаторы здравоохранения, занимающиеся закупкой ЛС, и  фармацевты.

— Несмотря на то, что в Украине действительно не существует разработанного Национального формулярного руководства, все же есть регионы, в которых были разработаны подобные руководства регионального значения, — отметил В. Парий, председатель Ассоциации врачебных касс Украины. — И врачебные кассы уже имеют опыт работы с такими руководствами.

Один из пилотных проектов по  созданию регионального формулярного руководства начался еще в 2000 г. на Житомирщине. Сейчас в этом регионе используется уже 3-е издание регионального руководства. Опыт работы с  подобными формулярными руководствами также имеют и региональные системы здравоохранения Сумщины и Полтавщины, в которых также есть больничные кассы.

Действительно, Национальное формулярное руководство, разработка которого ведется в эти дни, является одним из элементов стандартизации системы здравоохранения, совершенно немыслимой без такого понятия, как качество. Оно заключается в нескольких аспектах — качестве ЛС и стандартах качества медицинских услуг.

На последнем аспекте выступающий остановился более подробно. Так, он отметил, что уже делаются первые активные шаги на  пути обеспечения качества медицинских услуг — разработаны стандарты (протоколы) диагностики и  лечения отдельных заболеваний, утвержденные МЗ Украины. Однако очень важно знать, как и каким образом они применяются на местах.

Для этого на базе больничных касс осуществляется мониторинг соблюдения стандартов, нуждающихся в усовершенствовании. Однако серьезная работа должна вестись и в  других направлениях, например относительно полипрагмазий — назначения пациенту неоправданно большого количества ЛС или процедур.

— Об этом явлении можно говорить достаточно много, — сказал В. Парий, — но в контексте нашей встречи считаю нужным выделить главный аспект — экономический. Сейчас в большинстве случаев врачами назначаются ЛС, эффективность которых в лечении того или иного заболевания сомнительна или не доказана. Так, например, в структуре финансовых затрат на  фармакотерапию ишемической болезни сердца на 1-е место вышли ЛС из группы метаболических средств, 2-е — инфузионные растворы и только лишь на 5–6-ом местах находятся препараты для патогенетического лечения названного заболевания.

Следование стандартам (протоколам) диагностики и лечения позволит украинскому врачу отойти от назначения большого количества ЛС. В свою очередь, это уменьшит нагрузку (лекарственную) не только на организм пациента, но и на его кошелек или бюджет.

Мы понимаем, что ситуация, сложившаяся вокруг такого явления, как полипрагмазия, конечно же, непростая и  неоднозначная. Ведь в ней нужно учитывать и  другой аспект — так называемый человеческий фактор. Украинские пациенты полагают, что для эффективного лечения врач должен назначить как можно больше самых разных процедур и дорогих иностранных препаратов. Больные искренне верят в  то, что если им не была назначена какая-то процедура, например, не поставлена капельница, это характеризует лечение как недостаточно эффективное, а лечащего врача — как непрофессионала. Решение такой проблемы требует проведения среди населения информационно-разъяснительной работы. Следует рассказать пациентам о том, что подходы к лечению и оценка его эффективности изменились, что эффективное лечение — далеко не обязательно дорогое.

Еще одним фактором, который существенно влияет на фармакоэкономические показатели, в частности, расходы пациентов на ЛС, является их реклама. Очень активная промоция ЛС стимулирует пациентов к их самостоятельному приобретению или же просьбам к назначению таких препаратов лечащим врачом.

Решение комплекса вышеназванных проблем, считают эксперты, поможет сохранить деньги не только бюджету, ни и самим пациентам. n

Валерий Юдин, фото Любови Столяр

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті