64 ліцензіатам розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі ліками — звіт Держлікслужби за минулий тиждень

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що в період з 11 до 15 березня 2024 р.:

• видано 1403 висновки про якість ввезених ліків та відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 2 термінових повідомлення щодо ліків, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Також Держлікслужбою отримано 51 заяву про видачу дозволів на ввезення/вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин). Розглянуто 45 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких видано 25 ліцензій на право здійснення відповідної господарської діяльності, анульовано 1 ліцензію та 19 заяв залишено без розгляду.

Окрім того, за минулий тиждень відбулися наступні чергові засідання робочих груп:

1. 12 та 14 березня — з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі препаратами. За результатами засідання:

• видано ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 5 суб’єктам господарювання;
• розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 64 суб’єктам господарювання;
• 1 суб’єкту господарювання зупинено дію ліцензії та 1 — відновлено дію ліцензії;
• для 6 суб’єктів господарювання анульовано ліцензії;
• 23 суб’єктам господарювання частково анульовані ліцензії.

2. 12 та 14 березня — з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами засідання ухвалено рішення:

• внести зміни в додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності — 2 суб’єктам господарювання;
• розширити господарську діяльність з виробництва препаратів у зв’язку зі створенням нових місць провадження діяльності — 1 суб’єкту господарювання;
• залишити без розгляду заяву про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) — 1 суб’єкту господарювання.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»,
за матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!