Лист від 19.03.2024 р. № 2735-001.1/002.0/17-24

ЛИСТ
від 19.03.2024 р. № 2735-001.1/002.0/17-24

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 1002273 лікарського засобу РОСЕМІД^® ОДТ, таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 4 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія, проведеного лабораторією з контролю якості лікарських засобів ТОВ «ДОБРОБУТ-ЛІКИЛАБ» (висновок щодо якості від 11.03.2024 № 376-24) за показником МКЯ «Опис», та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 1002273 лікарського засобу РОСЕМІД^® ОДТ, таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 4 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/19151/01/03).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 1859-001.1/002.0/17-24 від 23.02.2024 р. про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування серії 1002273 лікарського засобу РОСЕМІД^® ОДТ, таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 4 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/19151/01/03), відкликається.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!