НІКСАР^® — обґрунтована терапія алергічного риніту, що відповідає рекомендаціям ARIA

Алергічний риніт у практиці фармацевта

АР є хронічною атопічною патологією верхніх дихальних шляхів, типовими проявами якої є свербіж у носі та очах, чхання, ринорея, закладеність носа і вух, почервоніння очей, сльозотеча тощо. Це захворювання буває цілорічним (хронічним), що провокується побутовими алергенами (наприклад кліщі домашнього пилу, тварини, цвіль), та сезонним (поліноз), викликаним пилком різних рослин (Akhouri S. et al., 2023). У моносенсибілізованих пилком пацієнтів симптоматика проявляється лише навесні, тоді як у полісенсибілізованих прояви АР наявні протягом року (D’Amato G. et al., 2023). АР негативно впливає на якість життя, зокрема зумовлює зниження успішності у навчанні та продуктивності праці, може призводити до появи розладів сну, депресії, дратівливості (Wang X.Y. et al., 2016). Крім того, АР може супроводжуватися низкою коморбідних станів, таких як бронхіальна астма, алергічний кон’юнктивіт та риносинусит, алергічний дерматит тощо (Nur Husna S.M. et al., 2022). Нелікований АР може зумовлювати низку непередбачуваних небажаних наслідків, тому всі випадки цього захворювання потребують своєчасної раціональної терапії.

У світлі міжнародних рекомендацій

На сьогодні одними з провідних експертних міжнародних рекомендацій вважаються Рекомендації щодо алергічного риніту та його впливу на астму (Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma — ARIA), створені у 1999 р. на засіданні робочої групи Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ). Експертами ARIA вперше запроваджено GRADE (Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation) підхід до розробки рекомендацій з лікування АР. Так, згідно з Рекомендаціями ARIA, визначається розподіл на інтермітуючу та персистуючу форми АР, фармакотерапія яких здійснюється з врахуванням візуальної аналогової шкали (ВАШ), де тяжкість АР розподіляється на 2 ступені — до 5 балів та більше 5 балів (неконтрольований АР) з переходом на крок угору або вниз залежно від контролю симптомів (табл. 1). Обираючи АГП, слід враховувати його клінічний профіль. Він має виявляти потужну та вибіркову блокувальну активність щодо Н₁-рецепторів, швидкий початок і тривалість дії, бути ефективним при різних алергічних розладах, не взаємодіяти з цитохромом P450 (CYP), не провокувати седативної активності та когнітивних або психомоторних порушень, не виявляти антихолінергічної активності, не викликати проблем із серцем тощо. Для лікування доцільно застосовувати тільки АГП 2-го покоління з огляду на їх мінімальний вплив на гістамінові Н₁-рецептори в центральній нервовій системі та відсутність низки небажаних побічних ефектів, притаманних АГП 1-го покоління (Wang X.Y. et al., 2016; Wise S.K. et al., 2023). У цьому контексті обґрунтованим вибором є біластин — сучасний Н₁-АГП 2-го покоління, властивості якого (табл. 2) відповідають рекомендаціям ARIA (Wang X.Y. et al., 2016).

Особливості лікарського засобу НІКСАР^®

В Україні компанією «Берлін-Хемі» біластин представлено під торговою назвою НІКСАР^® у двох лікарських формах: таблетки 20 мг (дорослим і дітям віком від 12 років) і таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, в дозі 10 мг (показані дітям віком 6–11 років із масою тіла не менше ніж 20 кг).

Згідно з отриманими даними, біластин, який міститься у складі препарату НІКСАР^®, характеризується швидким початком (протягом 1 год) і тривалим періодом дії, має помірну або високу спорідненість і потужну активність щодо гістамінового H₁-рецептора, а також незначну афінність до 30 інших рецепторів, швидко та ефективно абсорбується, зазнає незначного метаболізму і є субстратом для P-глікопротеїну, що обмежує його здатність проникати крізь гематоенцефалічний бар’єр, у рекомендованих дозах не чинить седативного ефекту, не посилює дії алкоголю, не погіршує фактичної здатності кермувати і не виявляє кардіотоксичності (Wang X.Y. et al., 2016).

У дослідженнях визначено, що біластин у дозі 20 мг 1 раз на добу значно перевершував плацебо щодо полегшення симптомів, демонстрував сприятливий профіль безпеки порівняно з цетиризином (Kuna P. et al., 2009) та був ефективним, безпечним і не відрізнявся від дезлоратадину при лікуванні сезонного АР (Bachert C. et al., 2009), а також діяв довше, ніж фексофенадин (Horak F. et al., 2010). Ретельний аналіз показав, що біластин є ефективнішим, ніж плацебо, протягом 4-тижневого періоду лікування у пацієнтів з цілорічним АР та добре переносився протягом 1-річного періоду лікування (Sastre J. et al., 2012).

Таким чином, лікарський засіб НІКСАР^®, який містить молекулу біластину, фармакологічні особливості, ефективність, профіль безпеки та фармакодинамічні властивості якого відповідають рекомендованим критеріям ARIA, може застосовуватися для лікування АР.

Важливо, що НІКСАР^® — це оригінальний лікарський засіб зі сприятливим профілем безпеки та хорошою переносимістю. Адже, як відомо, оригінальний лікарський засіб та генерики є біоеквівалентними і можуть бути взаємозамінними. Проте у складі генеричних препаратів може міститися допоміжна речовина, яка не входить до складу оригіналу, що може спричинити проблеми із переносимістю у пацієнта, які не виникали у разі прийому оригінального препарату (Dunne S. et al., 2013).

Варто зазначити, що оригінальний лікарський засіб НІКСАР^® вже другий рік поспіль залишається лідером* на ринку, тим самим підтверджуючи довіру лікарів та пацієнтів до нього.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

*Адаптовано з табл. 2 публікації «Treatment of allergic rhinitis and urticaria: a review of the newest antihistamine drug bilastine» (Wang X.Y. et al., 2016).

**За обсягами роздрібного продажу серед препаратів групи R06АХ «Антигістамінні засоби для системного застосування. Інші антигістамінні засоби для системного застосування» в грошовому вираженні за період з січня 2023 до березня 2024 р. за даними компанії «Proxima Research».

Інформація для професійної діяльності медичних та фармацевтичних працівників

НІКСАР^® 10 мг. Склад. Біластин. Лікарська форма. Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині. Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування. Інші антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТХ R06A X29. Показання. Симптоматичне лікування алергічного ринокон’юнктивіту (сезонного та цілорічного) і кропив’янки. Лікарський засіб Ніксар^® 10 мг показаний дітям віком 6–11 років із масою тіла не менше 20 кг. Протипоказання. Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, зазначених у розділі «Склад» в інструкції для медичного застосування лікарського засобу. Препарат має побічні реакції. Р.п. № UA/13866/02/01. Термін дії необмежений з 21.08.2019 р. Категорія відпуску. За рецептом. Виробник. А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. Повна інформація про лікарський засіб міститься в інструкції для медичного застосування.

НІКСАР^® 20 мг. Склад. Біластин. Лікарська форма. Таблетки. Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування. Інші антигістамінні засоби для системного застосування. Біластин. Код АТХ R06A X29. Показання. Симптоматичне лікування алергічного ринокон’юнктивіту (сезонного та цілорічного) і кропив’янки. Протипоказання. Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин. Препарат має побічні реакції. Р.п. № UA/13866/01/01. Термін дії необмежений з 21.08.2019 р. Категорія відпуску. За рецептом. Виробник. А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. Повна інформація про лікарський засіб міститься в інструкції для медичного застосування.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!