Більше 100 дозволів на ввезення підконтрольних речовин: звіт Держлікслужби за минулий тиждень

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що за період з 15 до 19 квітня 2024 р.:

• видано 1572 висновки про якість ввезених ліків та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 6 термінових повідомлень щодо ліків, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості ліків.

Також Держлікслужбою отримано 33 заяви про видачу дозволів на ввезення/вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольні речовини), видано 117 дозволів на їх ввезення та 12 дозволів на вивезення. Було розглянуто 39 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких:

• видано 25 ліцензій на право здійснення відповідної господарської діяльності;
• анульовано 1 ліцензію;
• 13 заяв залишено без розгляду.

Окрім того, протягом звітного тижня відбулися наступні чергові засідання робочих груп:

1. 18 квітня — з питань ліцензування імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За результатами розгляду ухвалено рішення внести зміни в додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, та зміною уповноважених осіб — 9 суб’єктам господарювання.
2. 16 та 18 квітня — з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. За результатами засідання:

• видано ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 4 суб’єктам господарювання;
• розширено господарську діяльність з оптової торгівлі лікарськими засобами — 1 суб’єкту господарювання, з роздрібної торгівлі — 52 суб’єктам господарювання;
• 1 суб’єкту господарювання зупинено дію ліцензії;
• 1 суб’єкту господарювання відновлено дію ліцензії;
• 10 суб’єктам господарювання анульовано ліцензії;
• 23 суб’єктам господарювання частково анульовані ліцензії.

3. 18 квітня — з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами засідання ухвалено рішення:

• внести зміни в додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності — 1 суб’єкту господарювання;
• відмовити в розширенні ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) — 1 суб’єкту господарювання.

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!