ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) інформує, що з початку 2024 р. кількість заяв на проведення клінічних випробувань ліків в Україні зросла майже вдвічі.
Так, протягом січня–березня ДЕЦ отримано з Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України 14 заяв на проведення експертизи матеріалів клінічних випробувань (за аналогічний період 2023 р. — 8), з них 5 заяв надійшло від вітчизняних виробників.
Разом з тим не отримано жодного повідомлення про тимчасове призупинення клінічних випробувань, набору нових пацієнтів та/або проведення скринінгу, та/або рандомізації досліджуваних.
Серед інших позитивних тенденцій:
- у І кварталі в Україні розпочато проведення 14 клінічних випробувань, зокрема у таких терапевтичних напрямках, як алергологія, неврологія, онкогематологія, біоеквівалентність, гастроентерологія/проктологія, ревматологія, онкоурологія, пульмонологія, інфекційні захворювання;
- завдяки спонсорам відновлено залучення досліджуваних у 3 клінічні випробування;
- повернулися із-за кордону в затверджені місця проведення випробувань в Україні 3 пацієнти за терапевтичною групою «Неврологія»;
- рекомендовані до затвердження 62 місця проведення випробувань (у Києві та Київській обл., Львові, Вінниці, Івано-Франківську, Луцьку, Тернополі, Чернівцях, Черкасах, Дніпрі, Кропивницькому, Ужгороді, Одесі, Чернігові).
За звітний період ДЕЦ рекомендовано МОЗ України до затвердження проведення 10 клінічних випробувань (із них 2 — від вітчизняних виробників), а також 225 суттєвих поправок до протоколів.
Загалом на різних стадіях в Україні проводиться 400 клінічних випробувань, із них 309 — розпочатих, 91 — затверджене до проведення.
Детальніше про стан клінічних випробувань препаратів в Україні за І квартал 2024 р. можна дізнатися в Інформаційній довідці .
Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»,
за матеріалами facebook.com/dec.gov.ua
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим