За минулий тиждень видано понад 1200 дозволів на ввезення ліків

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) інформує про результати своєї діяльності на час оголошення воєнного стану. Так, за період з 29 квітня до 3 травня 2024 р.:

видано 1260 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
опрацьовано 3 термінових повідомлення щодо лікарських засобів, які надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Також 3 травня відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), за результатами якого ухвалено рішення:

внести зміни в додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, та зміною уповноважених осіб — 15 суб’єктам господарювання.

Держлікслужбою отримано 24 заяви про видачу дозволів на ввезення в Україну, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольні речовини), з яких видано 60 дозволів на ввезення.

Розглянуто 41 заяву суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких видано 25 ліцензій та 16 заяв залишено без розгляду.

30 квітня та 2 травня відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, за результатами яких:

видано ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 3 суб’єктам господарювання;
звужено провадження виду господарської діяльності в частині виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки — 1 суб’єкту господарювання;
розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 41 суб’єкту господарювання;
зупинено дію ліцензії — 3 суб’єктам господарювання;
відновлено дію ліцензії — 3 суб’єктам господарювання;
анульовано ліцензії — 9 суб’єктам господарювання;
частково анульовано ліцензії — 25 суб’єктам господарювання.

30 квітня відбулося засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, під час якого ухвалено рішення:

розширити господарську діяльність з виробництва лікарських засобів у зв’язку з розширенням переліку виробничих операцій/лікарських форм, що планується до виробництва, — 1 суб’єкту господарювання.

2 травня відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, за результатами якого ухвалено рішення:

залишити без розгляду заяву про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) — 1 суб’єкту господарювання;
внести зміни в додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності — 1 суб’єкту господарювання.

За матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!