Новий препарат захищає від ВІЛ

Достатньо однієї ін’єкції на пів року

Ін’єкційний ленакапавір тривалої дії як доконтактна профілактика є високоефективним у запобіганні інфікуванню вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) у жінок. Це значний прорив у профілактиці.

Так, жодна учасниця, яка двічі на рік отримувала ленакапавір, не заразилася ВІЛ, як свідчать результати дослідження, опублікованого 24 липня у «New England Journal of Medicine». Тобто ленакапавір продемонстрував 100% ефективність для профілактики ВІЛ у цисгендерних жінок (із співпадінням гендерної ідентичності та статі при народженні). Захворюваність на ВІЛ при застосуванні ленакапавіру була значно нижчою, ніж фонова, та при прийомі трьох препаратів щодня перорально (активний контроль).

Реакція організаторів AIDS 2024

Результати дослідження вчених з Південної Африки, Руанди та США також обговорювалися під час 25-ї Міжнародної конференції зі СНІДу (International AIDS Conference — AIDS 2024), яка проходила 22–26 липня в Мюнхені.

Нижче наведено заяву щодо результатів від Шерон Левін (Sharon Lewin), президентки Міжнародного товариства боротьби зі СНІДом (International AIDS Society — IAS), міжнародної співголови AIDS 2024 та директорки Інституту інфекцій та імунітету Пітера Догерті при Університеті Мельбурна (Peter Doherty Institute for Infection and Immunity at the University of Melbourne) в Австралії.

«Ці дані підтверджують, що прийом ленакапавіру двічі на рік для профілактики ВІЛ є проривним досягненням із величезним потенціалом для охорони здоров’я. У разі схвалення та доставки — швидко, доступно та справедливо — тим, хто цього потребує або хоче, цей інструмент тривалої дії може допомогти прискорити глобальний прогрес у профілактиці ВІЛ. Ми всі в боргу перед тисячами молодих жінок у Південній Африці та Уганді, які зголосилися взяти участь у цьому дослідженні.

Тепер ми з нетерпінням чекаємо результатів від PURPOSE 2, яка передбачає оцінку двічі на рік ленакапавіру для профілактики ВІЛ в інших групах населення та країнах. Тим часом усі зацікавлені сторони повинні працювати разом, щоб пришвидшити справедливе надання існуючих варіантів профілактики ВІЛ, і зробити більше, щоб підготуватися до майбутніх варіантів, таких як ленакапавір».

Заява ВООЗ

Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) вітає новину про високу ефективність досліджуваного препарату. При цьому зазначено, що залишається кілька важливих питань, які необхідно вирішити, включаючи безпеку ленакапавіру у період вагітності та годування грудьми, найкращі підходи до тестування на ВІЛ для підтвердження інфекції, потенційну стійкість до лікарського засобу, безпеку та ефективність серед груп, які не включені до PURPOSE 1, і імплементацію ленакапавіру у реальному світі.

ВООЗ з нетерпінням очікує на результати PURPOSE 2, у якому оцінюється ленакапавір для профілактики серед цисгендерних чоловіків, трансгендерних чоловіків, трансгендерних жінок і гендерно небінарних осіб. Наявність цих даних дозволить ВООЗ зібрати експертів, регуляторів, партнерів і спільноти для підготовки до експертизи «суворими» регуляторними органами і попередньої кваліфікації ВООЗ.

За матеріалами www.nejm.org; www.who.int; www.iasociety.org

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!