Федерація фармацевтичних профспілок Франції просить відтермінувати рішення про посилення правил відпуску

З 1 грудня ліки, що містять трамадол або кодеїн, мають відпускатися у Франції лише за безпечним рецептом (ordonnance sécurisée) у паперовому або електронному форматі. Національне агентство з безпеки лікарських засобів (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé — ANSM) також гарантувало, що всі рецепти, виписані до 1 грудня, залишаться в силі.

Рецепти, які належать до категорії безпечних за критеріями, що встановлені Французькою асоціацією стандартизації (l’Association française de normalisation — AFNOR), мають виписуватися на спеціальних бланках із водяними знаками та обов’язковою ідентифікацією медичного працівника, що їх призначає.

Вимога мораторію від FSPF

Захід, передбачений ANSM, складно застосувати вчасно. Про це повідомила Федерація фармацевтичних профспілок Франції (Fédération des syndicats pharmaceutiques de France — FSPF), закликавши уряд відкласти впровадження цього заходу, доки у практиків не буде необхідних інструментів.

Як зазначено в повідомленні FSPF, фармацевти, медики та експерти із фармацевтичного забезпечення здебільшого підтримують цю ініціативу. Однак швидке розширення безпечного призначення на ліки, що широко призначають, збільшить труднощі в їх реалізації. Дійсно, виконання захищених рецептів у цифровому форматі наразі несумісне з певним бізнес-програмним забезпеченням, яке використовується кількома тисячами аптек.

Ця поспішна затримка залишає у фармацевтів лише 2 варіанти, кожен з яких настільки ж незадовільний, як і інший:

витратити значну кількість часу на отримання відповідного паперового рецепта; або
у досить частих випадках, наприклад, коли лікар, який призначає препарати, недоступний, просто відмовити у відпуску.

Враховуючи, що зменшення вираженості болю визнається фундаментальним правом кожної людини, а боротьба з болем є пріоритетом громадської охорони здоров’я, FSPF не приймає жодного з цих варіантів.

Детальніше про нові правила

З 1 грудня 2024 р. ліки, що містять трамадол або кодеїн, мають відпускатися за безпечним рецептом. Дозування та тривалість лікування мають бути написані повністю.

Термін дії рецептів на препарати, що містять кодеїн або трамадол, скорочується до 3 міс; для продовження терапії знадобиться новий рецепт.

Рецепти, виписані до 1 грудня, діятимуть до закінчення їхнього терміну дії.

Причини запровадження

Кількість випадків зловживання та неправильного застосування ліків, щодо яких запроваджують нові обмеження, недостатньо зменшилася після вжиття попередніх заходів:

з 2017 р. всі препарати, що містять кодеїн, відпускаються за рецептом лікаря;
у квітні 2020 р. максимальний термін, на який розраховують курс терапії ліками, що містять трамадол, до 12 тиж (3 міс) у 1 рецепті;
виробників попросили зменшити кількість таблеток чи інших форм в одній упаковці.

Попри поступове посилення правил, дослідження свідчать про збереження кількості випадків зловживання, передозування, формування залежності та фальсифікації рецептів на ці препарати, повідомляє ANSM.

За матеріалами www.service-public.fr, www.fspf.fr, ansm.sante.fr

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!