Кількість зареєстрованих в Україні виробів медичного призначення збільшується

Одним із головних завдань Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України (далі — Держлік­інспекція МОЗ) відповідно до Положення про Держлікінспекцію МОЗ є здійснення державного конт­ролю за дотриманням вимог законодавства стосовно забезпечення належної якості лікарських засобів, медичної техніки і виробів медичного призначення, що перебувають в обігу та/або застосовуються у сфері охорони здоров’я, дозволені до реалізації в аптечних закладах і їх структурних підрозділах (далі — медична продукція).

Основним інструментом державного контролю якості медичної продукції є конт­роль розробки і впровадження у серійне виробництво вітчизняних виробів, організація експертизи та випробувань виробів медичного призначення вітчизняного і зарубіжного виробництва на відповідність встановленим вимогам безпеки, якості, ефективності.

Сьогодні в Україні функціонує дієва система передреєстраційного контролю та державного контролю за дотриманням вимог законодавства щодо забезпечення належної якості медичної продукції.

Станом на 20 січня 2011 р. в Україні зареєстровано 6038 позицій медичної техніки та виробів медичного призначення, з них 898 (14,9%) — вітчизняного виробництва та 5140 (85,1%) — зарубіжного (таблиця).

Таблиця Зареєстровані в Україні медична техніка та вироби медичного призначення
Рік Вітчизняні Зарубіжні Разом
2006 130 834 964
2007 230 967 1197
2008 166 1247 1413
2009 143 973 1116
2010 229 1119 1348
Разом 898 5140 6038

Найбільша кількість зареєстрованих виробів медичного призначення виробництва таких країн: Німеччина (1106), США (938), Китай (535), Російська Федерація (482), Італія (339), Франція (296), Японія (294), Велико­британія (271), Польща (242).

Незареєстровані вироби медичного призначення можуть ввозитися на митну територію України без права на реалізацію та використання в медичній практиці, зокрема для проведення процедури реєстрації, участі у виставках, у гуманітарних цілях тощо.

У 2010 р. до Держлікінспекції МОЗ надійшло 784 листи-повідомлення на ввезення незареєстрованих виробів медичного призначення:

  • з метою надання гуманітарної допомоги — 541;
  • з метою державної реєстрації (перереєстрації), експонування на виставках, конференціях, проведення багатоцент­рових клінічних випробувань лікарських засобів — 243.

Протягом 2010 р. завдяки благодійній допомозі в Україну ввезено:

  • інвалідних візків — 1701 шт.;
  • рентгенівських апаратів — 23 шт.;
  • шприців — 57 100 шт.;
  • перев’язувального матеріалу — 55 400 шт.

Впродовж 2010 р. гуманітарні вантажі найчастіше отримували:

  • благодійні та громадські організації — 53,2%;
  • релігійні організації — 18,2%;
  • лікувально-профілактичні заклади — 15,4%;
  • державні організації — 4,0%;
  • організації Червоного Хреста — 3,5%;
  • школи та будинки-інтернати — 0,7%;
  • організації інвалідів — 0,9%.

Серед країн, які надають гуманітарну допомогу Україні у вигляді виробів медичного призначення, провідне місце належить Німеччині, з якої поставлено 37,8% ввезеного гуманітарного вантажу, та США — 12,1%. Нідерланди утримують третю позицію із показником 10%.

За матеріалами www.diklz.gov.ua

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті