З початку року ДЕЦ надано 530 рекомендацій щодо лікарських засобів та клінічних випробувань

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє, що за перші 2 тиж січня проведено 4 засідання Науково-експертної ради (НЕР) та Науково-технічної ради (НТР) ДЕЦ, на яких до МОЗ України надано 530 рекомендацій на лікарські засоби та клінічні випробування.

Зокрема, з початку 2025 р. ДЕЦ уже рекомендовано:

• до реєстрації — 10 препаратів та 6 субстанцій;
• до перереєстрації — 20 лікарських засобів та 7 субстанцій;
• 437 змін у реєстраційні досьє на препарати;
• 26 поправок до протоколів клінічних випробувань лікарських засобів.

Також уперше надані рекомендації за процедурою сертифікації майстер-файлу на плазму на лікарські засоби, вироблені з крові або плазми людини.

За матеріалами dec.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!