Аптечный бизнес в ЕС: готова ли Украина перенять европейский опыт?

07 Лютого 2011 3:21 Поділитися
В основе законодательства стран — членов ЕС, касающегося аптечных учреждений, лежит Копенгагенская декларация. В таких вопросах, как форма собственности аптечного учреждения и право на осуществление фармацевтической деятельности ситуация в странах Европы разная. Стоит отметить, что принципы, используемые в странах континентальной Европы, отличаются от таковых в Великобритании и Ирландии. Рассмотрим некоторые принципы фармацевтической деятельности, принятые в Европе, на примерах отдельных государств.

В Германии принцип личного руководства аптекой фармацевтом является обязательным (здесь и далее фармацевт — магистр фармации, то есть лицо с высшим фармацевтическим образованием — провизор). Он же является собственником аптеки, причем только одной. Лицензия выдается только на конкретную аптеку. В исключительных случаях аптека может быть передана в управление другому фармацевту, например при достижении фармацевтом возраста 65 лет, болезни, инвалидности, призыве в армию. Вдова фармацевта, если она не является фармацевтом, может унаследовать аптеку, но обязана передать ее в управление фармацевту.

В Испании фармацевт может иметь только одну аптеку и он обязан лично ею руководить.

Во Франции аптека функционирует на основании лицензии, которую выдает префект пос­ле согласования с окружным аптечным советом и генеральным директором по санитарным вопросам (орган местной администрации). Только фармацевт может основать или купить аптеку и должен лично ею руководить. Не обязательно быть собственником помещения аптеки, можно его арендовать.

В Греции только фармацевт является собственником аптеки, причем только одной. Для ее открытия необходимо разрешение — лицензия местной власти и регистрация в Аптечной палате. В случае смерти фармацевта аптека может 5 и более лет находиться под управлением недип­ломированных наследников, в случае, если ребенок фармацевта обучается этой профессии.

В Италии владение и руководство аптекой разрешено только фармацевтам. Фармацевт может иметь не более 2 аптек. Чтобы стать собственником аптеки, надо иметь не менее 2 лет стажа работы в аптеке и победить в конкурсе среди желающих открыть ее. Количество аптек на определенной территории ограничено, если желающих открыть аптеку больше, чем лимит аптек, то проводится конкурс. Количество аптек регламентируется законом.

В Португалии собственником аптеки может быть только фармацевт. Он может иметь только одну аптеку, обязан ею управлять и быть членом Аптечной палаты. Кроме частных аптек существует сеть благотворительных аптек для бедных, которые называются «Милосердие».

В Голландии только фармацевт может быть собственником аптеки и обязан работать в ней лично. Аптеки могут быть собственностью обществ фармацевтов. Большинство аптек работают в арендованных помещениях. Срок аренды, установленный законом, — 20 лет. Существует также сеть благотворительных аптек.

В Дании собственником аптеки может быть только фармацевт. Он владеет оборудованием и запасами, а часто и помещением. Разрешение на управление аптекой может получить фармацевт в возрасте старше 50 лет, а по достижении им 70 лет лицензия аннулируется. Время выдачи лицензии на открытие и покупку аптеки может длиться и 20 лет, потому что количество аптек ограничено законом. Аптека может иметь филиал на основе отдельной лицензии, в филиале должен работать только провизор, помощники провизора могут самостоятельно отпускать только безрецептурные препараты, предназначенные для самолечения.

В Швеции нет частной собственности на аптеки. Существует около 900 аптек, из них 89 — межбольничных и больничных. Половина аптек принадлежит органам местной или центральной власти, остальные — страховым фондам, у которых доля государства в уставном фонде составляет более 50%. Руководители аптек назначаются путем конкурса после прохождения обязательной стажировки.

В Люксембурге два типа аптек: частные, которыми и руководит лично фармацевт, и государственные, которые сдаются в аренду фармацевту, избранному на основании конкурса и старшинства дипломов. Оплата производится пропорцио­нально товарообороту. По достижении возраста 70 лет аптеку отдают в аренду другому фармацевту. Государство имеет право, обусловленное законом, на покупку аптеки первым, потому там больше государственных аптек.

В Бельгии 43% аптек принадлежит обществам, но руководить аптекой может только фармацевт, причем только одной. 34,5% аптек принадлежит собственникам-фармацевтам. Как фармацевты-собственники, так и фармацевты — наемные руководители несут одинаковую ответственность перед законом и Аптечной палатой.

В Ирландии собственность и профессиональная деятельность фармацевта разделены. Лицо, не имеющее диплома по фармацевтической специализации, может быть собственником аптеки при условии, что ею управляет фармацевт. Фармацевт может иметь несколько аптек, но управлять может только одной. Лицензионной системы нет, но необходима регистрация в Ирландском фармацевтическом обществе.
В Великобритании собственником аптеки может быть каждый, но половина аптек принадлежит фармацевтам. Руководить аптекой может только фармацевт. Аптека должна быть зарегистрирована в соответствующем фармацевтическом обществе, после чего можно употреблять название «Аптека». Существует сеть так называе­мых драг-сторес, которые не являются аптеками, так как в них отпускают предметы гигиены, парафармацевтические товары, безрецептурные лекарства, предметы ухода за больными, детское питание.

В Польше собственниками аптек могут быть как юридические лица, общества, так и физические лица. Руководить аптекой, и только одной, может только фармацевт. Собственники аптек — фармацевты, обязательно относятся к аптечным палатам или другим типам аптечного самоуправления. Они могут нести профессиональную ответственность за неэтичную работу, вплоть до лишения лицензии. Сейчас идет активная пропаганда сохранения высокого этического уровня профессии фармацевта, сохранения его роли советчика врача и больного при выборе лекарственных средств, а не превращение его в простого продавца препаратов ради прибыли.

В Эстонии открытие аптеки возможно при наличии лицензии. 90% существующих аптек приватизированы. Аптека может быть собственностью только фармацевта, эстонского гражданина. Существующие частные аптеки являются собственностью бывших коллективов, преобразованных в союзы собственников или отдельных фармацевтов. Остальная часть аптек, около 10%, остались в местной коммунальной собственности. Для того чтобы рынок был свободным, коллективным предприятиям запрещено владеть аптеками. Рациональная реализация лекарств и этический подход к ней — главные приоритеты при выдаче лицензии на аптечную деятельность.

Можно сделать вывод, что в континентальной Европе преобладают следующие принципы фармацевтической деятельности:

  • фармацевты являются собственниками аптек или реже — их руководителями, но руководят ими за собственный счет;
  • чтобы стать собственником или руководителем аптеки, необходимо отвечать суровым требованиям, из которых самое первое — обладание дипломом и определенным стажем работы по специальности; в конкурсах на право открыть аптеку не принимают участие лица, не удовлетворяющие этим требованиям;
  • количество аптек ограничено законом, что обусловливает рациональное построение сети аптек.
Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Принципы фармацевтической деятельности, принятые в Европе, рассматривались в ходе заседания рабочей группы Госкомпредпринимательства с участием представителей органов власти и общественных организаций, посвященного актуальным вопросам аптечного бизнеса.

Копенгагенская декларация

Принято III Ежегодным совещанием Европейского форума фармацевтических ассоциаций и ВОЗ (Копенгаген, Дания, май 1994 г.)

В ходе III ежегодного совместного заседания Европейского форума фармацевтических ассоциаций (EuroPharm Forum) и Европейского регионального бюро ВОЗ, состоявшегося 30–31 мая 1994 г. в Копенгагене, была обсуждена совместная инициатива Международной фармацевтической федерации (International Pharmaceutical Federation) и Фармацевтической группы Европейского Союза (Pharmaceutical Group of the European Union) о разработке стандарта надлежащей фармацевтической практики (Good Pharmacy Practice — GPP). Данная инициатива была проявлена в рамках реализации проекта «Здоровье для всех» (Health for All), который ВОЗ осуществляет в странах ЕС.

Законодательным и правительственным органам стран ЕС с целью повышения эффективности систем здравоохранения в вопросах лекарственного обеспечния населения ВОЗ рекомендует руководствоваться следующими принципами, разработанными EuroPharm Forum:

1. Лекарственные средства нельзя рассматривать исключительно в качестве товара. В целях защиты здоровья населения и правильного применения лекарственных средств необходимо осуществлять профессиональный контроль на всех этапах их обращения.

2. Обязанность фармацевта — осуществлять личный контроль за лекарственным обеспечением пациентов, руководствуясь строгими правилами профессиональной этики, должна быть закреплена на законодательном уровне, что позволит достичь должного уровня общественного здравоохранения. При этом фармацевт должен быть свободен от экономического влияния на осуществление своей деятельности со стороны владельцев аптек — нефармацевтов.

3. Законодательство, регулирующее вопросы обеспечения населения лекарственными средствами, должно содержать четкое и ясное определение понятия «аптека» и ограничить его использование только теми учреждениями, которые соответствуют данному определению. Также это определение должно содержать требование, согласно которому только лицо, имеющее необходимое фармацевтическое образование, имеет право управлять аптекой.

4. Фармацевтическое образование предусматривает личную ответственность специалиста за реализацию фармацевтической продукции. Оно позволяет фармацевту гарантировать адекватный контроль за качеством, хранением, безопасностью лекарственных средств и решать вопросы, связанные с их дистрибьюцией, в интересах сохранения здоровья и безопасности населения. В связи с этим важно, чтобы законодательство стран также содержало четкое определение понятия «дистрибьюция».

Коментарі

Ира 07.02.2011 4:04
Украина сможет перенять европейский опыт-ДУМАЮ ЧТО "ДА"
Игорь 07.02.2011 4:21
Не верится что Украина сможет перенять европейский опыт!!! Может действительно хватит уже учителям физкультуры и людям других специальностей (Действительно профессионалам в своем деле!!Но далеким от фармации!!!) открывать аптеки через каждые 20 метров..
viktor 07.02.2011 6:42
Вот вам и Европа.Четко и однозначно: фармация сфера малого профессионального бизнеса с учетом территорий и демографии.И никакой крутелик,погрязший поуши в коррупционном дерьме, имея и оптовую фирму и "лицензионные"аптеки в массово скупленных 3ком.кв. тащит через т.н торг.зал "розмитнений" товар на глазах у бдительнейшей Держликинспекции!c

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті