ЛИСТ від 04.02.2011 р. № 2205–03/07.3/17–11

10 Лютого 2011 4:06 Поділитися

Державна інспекція з контролю якості ЛЗ, Нормативно-правова інформація

ЛИСТ
від 04.02.2011 р. № 2205–03/07.3/17–11

На підставі позитивних результатів додаткових досліджень архівних зразків серії 020710 зазначеного лікарського засобу за всіма показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121 зі змінами,п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282 зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МАНІТ-НОВОФАРМ, розчин для інфузій, 150 мг/мл по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках, виробництва ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 22179–03/15.2/17–10 від 23.12.2010 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій, які вироблені до 21.12.2010, лікарського засобу МАНІТ-НОВОФАРМ, розчин для інфузій, 150 мг/мл по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках, виробництва ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна, відкликається.

Заступник Голови

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!