В Україні запроваджується ліцензування діяльності в системі крові

4 червня 2025 р. набрали чинності Ліцензійні умови провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії, затверджені постановою Кабінету Міністрів України (КМУ) від 30 травня 2024 р. № 621 (далі — Ліцензійні умови), у межах євроінтеграційних процесів. Про це повідомили у пресслужбі Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба).

Нові Ліцензійні умови встановлюють вимоги до порядку провадження зазначеного виду господарської діяльності та порядку подання документів, а їхня дія поширюється на всіх суб’єктів господарювання, які провадять діяльність із заготівлі та тестування донорської крові та її компонентів незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії. Дія Ліцензійних умов не поширюється на заклади охорони здоров’я, що надають послуги з трансфузії крові та/або компонентів крові.

Суб’єкти господарювання будь-якої форми власності, які здійснюють або мають намір здійснювати зазначений вид діяльності, повинні звернутися до Держлікслужби із заявою про отримання ліцензії та документами, які додаються до заяви відповідно до Ліцензійних умов. Форма відповідної заяви також затверджена постановою КМУ № 621.

Подати документи можна: