Лише 2 міс залишилося до того, як подача реєстраційних матеріалів на лікарські засоби у форматі електронного загального технічного документа (eCTD) стане обов’язковою в Україні. Основні міфи навколо впровадження eCTD та міркування стосовно вибору постачальника послуг окреслив Дмитро Горілик, CEO компанії DrugCard, в рамках форуму «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір», що наразі триває в Києві.
Наближення дедлайну часто викликає певний стрес, проте доповідач запропонував дивитися на впровадження eCTD не як на проблему, а як на можливість оптимізувати робочі процеси.
Одним із розповсюджених міфів є переконання, що eCTD потребує великого IT-відділу для обслуговування. Насправді ж підтримка здебільшого покладається на постачальника послуг, а більшість сучасних рішень працюють за моделлю підписки. Інший міф полягає в тому, що міжнародний постачальник послуг автоматично готовий до роботи з українським ринком, однак кожна країна має свої особливості, і програмне забезпечення часто потребує доопрацювання.
Д. Горілик також надав практичні рекомендації щодо вибору вендора, звернувши увагу на важливість його готовності працювати саме на українському ринку.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим