В Украине впервые выдан сертификат GDP

Стандарт «Надлежащая дистрибьюторская практика» (Good Distribution Practice — GDP) устанавливает единый подход к организационному процессу оптовой реализации лекарственных средств и направлен на обеспечение качества препаратов на всем пути от производителя до розничной сети и медицинских учреждений. В его основу положены принципы надлежащей дистрибьюторской практики, принятые в Европейском Сообществе и рекомендованные Всемирной организации здравоохранения. До недавнего времени ни один из украинских дистрибьюторов лекарственных средств не имел документального подтверждения о соответствии требованиям этого стандарта. 17 февраля впервые в Украине сертификат GDP получила компания «Фалби».

Сертификат GDP президенту компании «Фалби» Михаилу Пасечнику вручил председатель Государственной службы Украины по лекарственным препаратам и контролю за наркотиками Алексей Соловьев во время торжественного собрания коллектива «Фалби».

А. Соловьев отметил, что сертификация одного из украинских дистрибьюторов — это знаменательное событие для всей фармацевтической отрасли Украины, которое знаменует новый виток в развитии отрасли. «Это первый сертификат GDP, выданный в истории Украины. Это первая компания, которая нашла в себе ресурсы и силы и обеспечила внедрение стандартов надлежащей практики дистрибьюции. Ведь жизненный цикл лекарственного препарата не начинается на производстве и не заканчивается в корзине потребителя. Для обеспечения качества препарата необходимы складские помещения, хранение и логистика европейского уровня. И такой уровень дистрибьюции обеспечивает компания «Фалби», — заявил А. Соловьев.

В свою очередь, М. Пасечник отметил, что, по оценкам европейских специалистов, складской комплекс «Фалби» является одним из лучших не только в Украине, но и в Европе. «Без сомнения, наличие такого технологически совершенного комплекса, а также высококвалифированного персонала гарантирует качество лекарственных средств в процессе их дистрибьюции вплоть до поступления к конечному потребителю и, безусловно, способствует продвижению европейских стандартов на фармацевтическом рынке Украины». Вместе с тем М. Пасечник выразил готовность поделиться опытом в достижении высоких стандартов дистрибьюции лекарственных средств с другими операторами рынка, поскольку каждый производитель фармацевтической продукции заинтересован в работе с дистрибьюторами такого высокого уровня.

В 2007 г. ООО «Фалби» стало первым в Украине фармацевтическим предприятием, система управления качеством которого была сертифицирована в соответствии с требованиями ДСТУ ISO 9001-2001 (ISO 9001-2000) в сфере предоставления полного цикла услуг по обеспечению потребителей фармацевтической продукцией и другими товарами «аптечной корзины» (от дистрибьюции лекарственных средств до реализации конечному потребителю). При этом оценивали такие факторы, как ответственность руководства, грамотность составления и ведения документации, корректирующие и предупреждающие действия, внутренний аудит и т.д. Получение данного сертификата рассматривалось компанией как первый шаг к повышению качества предоставляемых услуг до уровня европейских стандартов.

В 2010 г. по результатам технического надзора, проведенного органом сертификации, компания подтвердила соответствие деятельности требованиям стандарта ДСТУ ISO 9001-2009 (ISO 9001-2008).

Работа компании «Фалби» нацелена на достижение высокого уровня обеспечения качества лекарственных препаратов, которые поставляются в аптечные учреждения. Созданная на предприя­тии система менеджмента гарантирует, что лекарственные средства без каких-либо изменений их качества будут переданы лицензированным предприятиям для реализации конечным потребителям.

Информационная справка

Компания «Фалби» — это предприятие европейского уровня, которое соответствует международным стандартам, реализует продукцию высокого качества и заботится о достойных условиях работы и безопасности своих сотрудников.

Компания была основана в 1994 г. За 17 лет успешной деятельности на фармацевтическом рынке она прошла путь от коллектива со штатом в 6 сотрудников и одной аптеки до одного из самых мощных в национальном масштабе дистрибьюторов лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Многолетнее сотрудничество компании «Фалби» с ведущими мировыми производителями медикаментов и собственная широкая розничная сеть, которая насчитывает свыше 200 аптечных учреждений по всей территории Украины и является одной из самых разветвленных в стране, обеспечивают постоянные поставки широкого ассортимента фармацевтической продукции в учреждения здравоохранения и населению.

Основная цель деятельности компании «Фалби» — обеспечение потребителей высококачественными, эффективными, безопасными и доступными лекарственными средствами. Сегодня «Фалби» является одной из ведущих компаний на украинском фармацевтическом рынке, которая способна соблюдать оптимальные условия хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, что в свою очередь повышает гарантии эффективности действия препаратов. А благодаря отработанным схемам предоставления логистических услуг компания может наиболее полно удовлетворить потребности клиентов, в том числе и относительно оперативной доставки лекарственных средств с сохранением их качества.

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи