МОЗ України пояснює ситуацію щодо ввезення незареєстрованих препаратів

МОЗ України у зв’язку із ситуацією, що склалася із ввезенням на територію нашої країни незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків та біологічних матеріалів, реалізувало низку заходів.

У січні 2011 р. було проведено засідання робочої групи за участю представників профільного міністерства, Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Державного експертного центру МОЗ України, Служби безпеки України, Асоціації фармацевтичних виробників України щодо вирішення проблемних питань, які виникають при ввезенні незареєстрованих препаратів, стандартних зразків, біологічних матеріалів тощо.

На засіданні обговорювалися питання неврегульованості ввезення незареєстрованих субстанцій, що використовуються для фармацевтичної розробки лікарських засобів, ввезення стандартних та еталонних зразків для проведення контролю якості лікарських засобів, а також біологічних зразків для проведення клінічних і наукових досліджень тощо. За результатами засідання визнано необхідність внесення змін до наказу МОЗ України від 15.05.1997 р. № 143 «Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів».

Профільним міністерством у стислий термін підготовлено проект наказу «Про внесення змін до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів» та опубліковано на власному сайті для публічного обговорення. З метою прискорення процесу погодження проекту наказу із заінтересованими міністерствами та відомствами, МОЗ було негайно розпочало роботу із погодження цього документа із Державною митною службою України. З урахуванням регламенту роботи по погодженню проектів нормативно-правових актів міністерство розраховує на завершення його узгодження та реєстрацію у Міністерстві юстиції України протягом березня 2011 р.

Прес-служба міністерства окремо наголошує, що виконує всі зобов’язання, що були покладені на нього у Меморандумі порозуміння між МОЗ України та суб’єктами господарювання — виробниками лікарських засобів, підписаному 22 червня 2010 р.

Прес-служба МОЗ України

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті