22 вересня на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено , яким пропонується затвердити Перелік рецептурних лікарських засобів, до яких не застосовуються засоби безпеки в обов’язковому порядку (далі — Перелік рецептурних ліків), та Перелік безрецептурних лікарських засобів, до яких застосовуються засоби безпеки в обов’язковому порядку (далі — Перелік безрецептурних ліків).
Проєкт розроблено на виконання постанови Кабінету Міністрів України від 26.09.2024 р. № 1121 «Деякі питання безпеки та верифікації лікарських засобів», якою запроваджено національну систему верифікації лікарських засобів, яка забезпечує ідентифікацію та автентифікацію лікарських засобів шляхом перевірки лікарських засобів, що мають засоби безпеки. Проєкт також розроблено з метою запобігання та протидії обігу фальсифікованих лікарських засобів та наближення до законодавства Європейського Союзу в цій сфері.
Питання верифікації лікарських засобів на рівні Європейського Союзу врегульовано Делегованим регламентом Комісії (ЄС) 2016/161 від 2 жовтня 2015 р., яким затверджено європейські версії вищезгаданих переліків.
Як зазначається в супровідній документації до проєкту, відповідно до підпункту 1 пункту 4 постанови № 1121 МОЗ України було доручено до 1 січня 2026 р. затвердити вищезгадані Переліки рецептурних та безрецептурних лікарських засобів.
У зв’язку з цим прийняття проєкту дозволить продовжити впровадження верифікації лікарських засобів, сприятиме здійсненню належного державного контролю якості лікарських засобів, ефективності державної системи охорони здоров’я та забезпечить умови для запобігання та протидії обігу фальсифікованих лікарських засобів.
Перелік рецептурних ліків містить 15 позицій типів лікарських засобів, а Перелік безрецептурних 2 позиції міжнародних непатентованих назв лікарських засобів.
У разі ухвалення проєкту він набуде чинності 1 січня 2026 р.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим