Євген Батура, експерт НСЗУ з розвитку ЕСОЗ, повідомив, що раніше призначення тест-смужок у плані лікування пацієнтів було опціональним, але наразі призначення тест-смужок від лікаря-ендокринолога, в тому числі дитячого, вже є обов’язковим.
Також 30 вересня 2025 р. з дати початку дії затвердженого нового Переліку медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, було змінено назву медичних виробів для визначення рівня глюкози в крові та їх код, який почав відповідати новому національному класифікатору 031:2024 «Національна номенклатура медичних виробів».
Зміна коду пов’язана з тим, що попередній український класифікатор медичних виробів базувався на британському класифікаторі Global Medical Device Nomenclature (GMDN), а новий — на European Medical Device Nomenclature (EMDN), що гармонізує українське законодавство з європейським.
ЗМІНИ В ЕСОЗ
У зв’язку з тим що кількість медичних виробів, які призначаються медичними фахівцями, лише зростатиме, Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України ухвалено рішення щодо уніфікації процедури призначення медичних виробів. Наразі нормативно-правовим актом, яким визначається порядок призначення та відпуску медичних виробів у програмі реімбурсації, є наказ МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360. Однак розроблено проєкт наказу, яким пропонується затвердити Порядок призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації. У зв’язку з цим згідно з вимогами наказу № 360 здійснюватимуться призначення та відпуск лише лікарських засобів, а за новим Порядком — медичних виробів.
Новий Порядок складатиметься з 4 розділів, які визначатимуть:
- загальний механізм призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації;
- особливості призначення медичних виробів за програмою реімбурсації;
- особливості призначення допоміжних засобів реабілітації;
- особливості видачі / відпуску медичних виробів / допоміжних засобів реабілітації.
У рамках уніфікації буде змінено і назву документа, який фіксує призначення медичного виробу. Якщо згідно з наказом № 360 за формою рецепта № 1 виписувалися електронні (е-) рецепти як на лікарські засоби, так і на медичні вироби, то проєктом передбачено, що документ, який регулюватиме призначення медичних виробів, називатиметься е-Запит на медичний виріб чи допоміжний засіб реабілітації.
Оскільки уніфікується підхід до призначень допоміжних засобів реабілітації за таким е-Запитом, в медичних інформаційних системах (МІС) незабаром з’явиться можливість обліку їх призначень та видачі за такою самою процедурою, як і призначення та відпуск тест-смужок.
ПРИЗНАЧЕННЯ ТЕСТ-СМУЖОК
Незважаючи на впровадження нормативних та технічних змін, процес призначення та відпуску тест-смужок майже не відрізнятиметься від поточного. Зокрема, щодо підстав їх призначення, то пацієнту має бути встановлений діагноз «цукровий діабет типу 1», який внесено в ЕСОЗ, разом з планом лікування та призначення такого плану лікування пацієнту, що створений лікарем-ендокринологом, в тому числі дитячим.
Окрім ендокринолога, створювати е-запит зможуть й будь-які інші лікарі на основі первинного призначення лікарем-ендокринологом згідно з планом лікування пацієнта.
Термін дії е-запиту буде таким самим, як і е-Рецептів — 30 днів.
Незмінною залишається й норма, за скільки днів до завершення терміну дії поточного е-Запиту можна буде сформувати новий. Так, якщо е-Запит буде сформовано для курсу лікування, більшого ніж 21 день, то новий е-Запит можна буде сформувати за 7 днів до завершення попереднього курсу лікування. Якщо ж е-Запит видано на курс лікування менше ніж 21 день, то новий е-Запит можна буде сформувати не раніше ніж за 3 дні до завершення попереднього курсу лікування.
Проєкт наказу враховує й особливості роботи медичних та фармацевтичних працівників на прифронтових територіях. Тому на цих територіях дозволятиметься використання паперової форми запиту на призначення та відпуск медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації.
ЩО ЗМІНЮЄТЬСЯ ДЛЯ АПТЕК?
Доповідач зауважив, що е-Рецепти, які будуть виписані до набрання чинності Порядком призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, залишатимуться чинними в межах їх терміну дії. Відповідно, із запуском е-Запитів тест-смужки певний період відпускатимуться за обома документами.
В інтерфейсах МІС аптек зміниться назва з е-Рецепта на е-Запит на медичний виріб або допоміжний засіб реабілітації. При цьому сам алгоритм погашення не зміниться порівняно з е-Рецептом.
ЗАПИТАННЯ / ВІДПОВІДІ
Після завершення заходу учасники мали змогу поставити запитання Є. Батурі щодо програми реімбурсації та майбутніх змін.
— Так, когорта пацієнтів, на яких поширюється програма відшкодування, не змінилася.
— У лікаря первинної медичної допомоги є право виписувати е-рецепти на інсулін за умови наявності плану лікування пацієнта, зробленого лікарем ендокринологом.
— е-Рецепт законодавчо і за своєю суттю стосується більше лікарських засобів, ніж медичних виробів. Відповідно, для подальшої уніфікації сфери охорони здоров’я МОЗ України ухвалено рішення відмежувати медичні вироби від ліків, створивши окремий документ для їх відпуску.
— Якщо в пацієнта створено план лікування із зазначенням тест-смужок зі старим кодом класифікатора медичних виробів, то план лікування має бути оновлено вже з новим кодом. Тому пацієнтам потрібно звернутися до лікарів-ендокринологів для перевірки і можливого оновлення плану лікування.
— Для медичних виробів умовного аналога Державного реєстру лікарських засобів наразі немає. На сьогодні є Реєстр осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг. Однак призначення тест-смужок у рамках програми реімбурсації здійснюється на підставі Переліку медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим