Лист від 28.10.2025 р. № 914-001.1/002.0/17-25

ЛИСТ
від 28.10.2025 р. № 914-001.1/002.0/17-25

На підставі надходження інформації від Представництва компанії «Гетеро Лабз Лімітед» (лист від 17.10.2025 № 657) щодо внесення змін до методів контролю якості, позитивних результатів дослідження серій AS1250165Е, AS1240328B лікарського засобу ЄСОМ, ліофілізат для розчину для ін’єкцій та інфузій, по 40 мг; 1 флакон з ліофілізатом у коробці, виробництва Аспіро Фарма Лімітед, Індія, реєстраційне посвідчення UA/17184/01/01 (сертифікати аналізу від 16.10.2025 №№ 1620, 1618), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЄСОМ, ліофілізат для розчину для ін’єкцій та інфузій, по 40 мг; 1 флакон з ліофілізатом у коробці, виробництва Аспіро Фарма Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення UA/17184/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 08.08.2025 № 536-001.1/002.0/17-25 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу ЄСОМ, ліофілізат для розчину для ін’єкцій та інфузій, по 40 мг; 1 флакон з ліофілізатом у коробці, виробництва Аспіро Фарма Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення UA/17184/01/01), відкликається.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!