На сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) для громадського обговорення оприлюднено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)».
Так, змінами уточнюється, що в приміщеннях лікувально-профілактичних закладів допускається розміщення аптеки з метою торгівлі виключно лікарськими засобами, які включені до Національного каталогу цін на лікарські засоби (далі — Нацкаталог). При цьому розрахована гранична відпускна (роздрібна) ціна таких ліків має відповідати трьом найбільш економічно вигідним (найнижчим) цінам за одиницю серед лікарських засобів, наявних у Нацкаталозі, з аналогічними складом і дозуванням діючих речовин та формою випуску.
Водночас, окрім цих лікарських засобів, дозволятиметься реалізація препаратів, на які не поширюється декларування граничних оптово-відпускних цін у Нацкаталозі згідно з п. 6 Порядку декларування цін на лікарські засоби, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 4.04.2025 р. № 439. Зокрема, таким аптекам дозволятиметься реалізація лікарських засобів, що підлягають реімбурсації.
Також проєктом пропонується уточнити площу аптек, розташованих у лікувально-профілактичних закладах. Так, загальна площа аптек повинна бути не меншою ніж 30 кв. метрів, а площа торговельного залу — не менше ніж 11 кв. метрів. Водночас загальна площа аптечного пункту повинна бути не меншою за 10 кв.м.
Окрім цього, змінами пропонується спростити кваліфікаційні вимоги до кандидатів на посади завідувача аптеки / аптечного пункту, заступника завідувача аптеки, які розташовані в лікувально-профілактичних закладах.
Так, ці особи повинні будуть мати:
- освіту не нижче освітньо-професійного ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Фармація», без вимог до стажу роботи або
- освіту не нижче освітньо-професійного ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Медсестринство» за спеціалізаціями (освітньо-професійними програмами) «Лікувальна справа», «Сестринська справа» або «Акушерська справа» та сертифікат про право працювати за профілем роботи «Фармація (роздрібна реалізація лікарських засобів)», без вимог до стажу роботи.
У разі ухвалення постанови вона набуде чинності з дня її опублікування.
Коментарі