Держлікслужба закликає суб’єктів господарювання підготуватися до контролю обігу налбуфіну

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) нагадує, що 15 березня 2026 р. набуває чинності постанова Кабінету Міністрів України (КМУ) від 5.11.2025 р. № 1422, якою речовину налбуфін включено до списку № 1 «Наркотичні засоби та рослини, обіг яких обмежено» таблиці ІІ Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Отже, з 15 березня обіг налбуфіну на території України підпадатиме під дію заходів контролю, регламентованих Законом України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори», у тому числі що стосується встановлення квот, у межах яких здійснюються виробництво, виготовлення, зберігання, ввезення на / вивезення з території України налбуфіну.

У зв’язку з цим Держлікслужба звертає увагу, що наразі проходить процедуру погодження проєкт постанови КМУ, яким пропонується внести зміни до Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, у тому числі конопель для медичних цілей, та контролю за їх обігом (далі — Порядок), що затверджений постановою КМУ від 3 червня 2009 р. № 589. Проєктом передбачається, що заява на визначення квоти на виробництво, виготовлення, зберігання, ввезення на територію України, вивезення з її території налбуфіну на 2026 р. може бути подана суб’єктом господарювання в паперовій або електронній формі (за наявності технічної можливості) до Держлікслужби протягом місяця, починаючи з 15.03.2026 р.

З метою недопущення зупинення провадження господарської діяльності з обігу налбуфіну Держлікслужба наголошує на необхідності здійснення суб’єктами господарювання відстеження внесених змін до Порядку, а також готовності подати до Держлікслужби заяву на визначення квоти на 2026 р. на обіг налбуфіну у строк, який визначатиметься проєктом змін до Порядку.

Також Держлікслужба звертає увагу, що заява має подаватися за формою згідно з додатком 2 до Порядку в паперовій або електронній формі (за наявності технічної можливості). До заяви суб’єкти господарювання мають додати розрахунок зазначених у заяві обсягів квот та їх обґрунтування.

Держлікслужба не розглядатиме заяви на визначення квоти, які не відповідати­муть вимогам, передбаченим Порядком, та що підписані особами, які не мають на це повноважень.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!