Исследования по Vioxx продолжаются

До сих пор продолжаются исследования неблагоприятных эффектов Vioxx (рофекоксиб, «Merck&Co.»), особенно после появления новых доказательств развития серьезных побочных эффектов при его применении, несмотря на то что препарат уже отсутствует на рынке.

Так, например, в 2004 г. проходило исследование APPROVe, целью которого было выявление эффективности Vioxx в снижении риска развития полипов кишечника. Исследование с участием в общей сложности 2587 пациентов было завершено в начале сентября 2004 г. в связи с повышенным риском развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, связанным с приемом препарата.

14 октября в журнале «The Lancet» появились результаты нового исследования, проспонсированного «Merck&Co.». Оно было проведено с участием 2 тыс. пациентов из тех, которые принимали Vioxx в ходе исследования APPROVe. Так, было установлено, что среди принимавших рофекоксиб риск развития инфаркта или инсульта в 2 раза выше, а относительный риск летального исхода на 31% выше по сравнению с группой плацебо.

Представитель Агентства по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency – MHRA), отметила, что MHRA будет внимательно изучать последние доказательства, относящиеся к безопасности применения нестероидных противовоспалительных препаратов, а также в случае необходимости будет консультироваться с Комиссией по лекарственным средствам для человека (Commission on Human Medicines), работающей при MHRA. Выбор назначаемых противовоспалительных средств в идеале должен проводиться с учетом индивидуальных факторов риска, терапевтического эффекта и предпочтений пациента. Назначая препарат, необходимо взвешивать риски развития побочных явлений, особенно со стороны пищеварительной и сердечно-сосудистой систем. Кроме того, представитель MHRA отметила, что пациенты должны принимать препараты в самой низкой эффективной дозе, а период лечения должен быть максимально коротким для устранения симптомов. Соблюдение этих принципов должно обеспечить сведение рисков побочных эффектов у большинства пациентов к минимуму.

По материалам www.guardian.co.uk ;
www.forbes.com