Перелік заяв щодо реєстрації субстанцій та лікарських засобів, поданих до ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України з 04.11.2008 р. по 28.11.2008 р.

Торгова назва препарату

Активна речовина (МНН)

або вказати, що це комбінований засіб

Лікарська форма

Заявник

Дата подачі заяви

Дисульфірам

–

Кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах

ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна

04.11.2008

Рекомбінантний інтерферон гамма-1б людини

–

Порошок (субстанція) в герметично закритих контейнерах із боросилікатного скла, укопорені гумовими пробками та обтиснуті алюмінієвими ковпачками

ТОВ «Науково-виробничий онкологічний та кардіологічний центр «Макс-Велл», Україна

04.11.2008

Егізін

Levocetirizine

Краплі для перорального застосування 5 мг/мл у скляному флаконі по 20 мл, № 1

ВАТ «Фармацевтичний Завод ЕГІС», Угорщина

05.11.2008

Егізін

Levocetirizine

Таблетки, вкриті оболонкою, № 7, № 14 (2 х 7), № 10, № 20, № 30 (3 х 10) у блістері

ВАТ «Фармацевтичний Завод ЕГІС», Угорщина

05.11.2008

Цисплатин «Ебеве»

Cisplatin

Концентрат для розчину для інфузій 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг), 50 мл (25 мг), 100 мл (50 мг) у флаконах або 1,0 мг/мл по 100 мл (100 мг) у флаконах

«ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ», Австрiя

05.11.2008

Меропенем

Meropenem

Порошок для розчину для ін’єкцій по 0,5 г, 1,0 г, у флаконах, № 200 in bulk

«Шеньчжень Хайбинь Фармасьютикел Ко., Лтд», Китай

06.11.2008

Мофілет

Mycophenolic acid

Таблетки, вкриті оболонкою, 250 мг, 500 мг, № 10 у блістері

«Уелш Трейд Лімітед», Гонконг

06.11.2008

Асульпан

Amisulpride

Таблетки по 100 мг, № 60; 200 мг, № 30, 60; 400 мг, № 30 у блістерах

АТ »Фармацевтичний завод «ТЕВА», Угорщина

08.11.2008

Езеклар-ОД

Clarithromycin

Таблетки, пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою по 500 мг, № 7 у блістерах

«Ньюрон Інносьютікалз Пте ЛтД», Сiнгапур

08.11.2008

Супрацеф

Комбінований лікарський засіб

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1г (0,5/0,5) або 2 г (1,0/1,0), № 1,5 у флаконах

ТОВ «Універсальне агенство «ПРО-Фарма», Україна

08.11.2008

Флуіфорт сироп

Carbocisteine

Сироп 9 г/100 мл по 40 мл, 120 мл, № 1 у флаконах

«Євродраг Лабораторіз С.А.», Бельгiя

08.11.2008

Цефтриаксон

Ceftriaxone

Порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г, № 1 у флаконах

ЧП «Прогресфарма», Україна

08.11.2008

Ліпаза F-АР15

–

Порошок (субстанція) у подвійному поліетиленовому пакеті

«Амано Ензім Інк.», Японiя

08.11.2008

6-Метилурацил

–

Порошок (cубстанція) у подвійних поліетиленових пакетах, вкладених у фіброві бочки для виробництва нестерильних лікарських форм

МПІ «Фарма Б.В.», Нiдерланди

10.11.2008

Каштану насіння екстракт сухий

–

Порошок (cубстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

МПІ «Фарма Б.В.», Нiдерланди

10.11.2008

Панкреатин

–

Порошок гранульований (cубстанція) у поліетиленових пакетах, вкладених у картонний контейнер для виробництва нестерильних лікарських форм

МПІ «Фарма Б.В.», Нiдерланди

10.11.2008

Вугілля активоване

–

Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна

11.11.2008

Єфразія Д3

Монопрепарат

Краплі очні 10 г по 10 мл у флаконах

«Веледа А.Г.», Нiмеччина

11.11.2008

Обліпіхова олія

Hippophae rhamnoides**

Супозиторії по 500 мг, № 10

«ФАРМАПРІМ СПЛ», Молдова

11.11.2008

Пульмікорт турбухалер

Budesonide

Порошок для інгаляцій дозований 100 мкг/доза або 200 мкг/доза в інгаляторі, № 1 (200 доз)

«Астра Зенека АБ», Швецiя

11.11.2008

Амікацину сульфат

Amikacin

Розчин для ін’єкцій по 250 мг, 500 мг, 1000 мг, у флаконах, № 1

«Уелш Трейд Лімітед», Гонконг

13.11.2008

Лоратадин-КР

Loratadine

Таблетки, № 10 у блістерах із пакування ін балк компанії «Каділа Фармасьютікалз Лтд»,Індія

ВАТ « Хіміко-фармацевтичний завод «Червона зірка», Україна

13.11.2008

РІЛЕЙС-сановель плюс

Комбінований лікарський засіб

Таблетки 20 мг/12,5 мг, № 28 (14 х 2) у блістері

«Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.», Туреччина

13.11.2008

6-Метилурацил

–

Порошок (cубстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

«Новахім Індастріз Лімітед», Великобританiя

13.11.2008

Кандесартану цилексетил

–

Порошок (cубстанція) у поліетиленових пакетах, які вкладаються в  поліетиленово-алюмінієві пакети та у поліетиленові барабани для виробництва нестерильних лікарських форм

«Чемо Іберіка, С.А.», Iспанiя

13.11.2008

Материнки трава

–

Порошок (субстанція) у мішках паперових багатошарових для виробництва нестерильних лікарських засобів

Фірма «Хербар» Павел Барила, Польща

13.11.2008

Метилпреднізолон мікронізований

–

Порошок (cубстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ «Фарма Старт», Україна

13.11.2008

Флуконазол (субстанція)

–

Порошок у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

«Фармахем СА М М», Швейцарiя

13.11.2008

Лютеїна

Progesterone

Таблетки сублінгвальні по 50 мг, № 30 у банці поліетиленовій

ТОВ «Адамед», Польща

17.11.2008

Клотримазол

Clotrimazole

Супозиторії вагінальні по 100 мг, № 10

«ФАРМАПРІМ СПЛ», Молдова

18.11.2008

Флутазін

Flutamide

Таблетки по 250 мг, № 30 (3 х 10), № 90 (9 х 10) у блістері

«Актавіс груп АТ», Iсландiя

18.11.2008

Цисплатин

Cisplatin

Концентрат для приготування розчину для інфузій 1мг/мл (10 мг/10 мл та 50 мг/50 мл) у флаконах, № 1

«Актавіс груп АТ», Iсландiя

18.11.2008

Гікамтин™

Topotecan

Капсули тверді по 0,25 мг; 1 мг, №10

«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед», Великобританiя

19.11.2008

Дерма Т

Clindamycin

Розчин для місцевого застосування по  30 мл у флаконах

«Табук Фармасьютікал Мфг Ко», Саудiвська Аравiя

19.11.2008

Енерсель плюс В.М.

Комбінований лікарський засіб (гомеопатичний)

Розчин по 4 мл в ампулах, № 15 в пачці

«Ворлд Хелс Едвенсд Технолоджіс Лтд», США

19.11.2008

Амеолін

Nimesulide

Таблетки по 100 мг, № 10, 20 у блістерах

АТ «Софарма», Болгарiя

20.11.2008

Вомакур

Dimenhydrinate*

Супозиторії по 40 мг, 70 мг, № 5, 10 у стрипах

«Cандоз Фармасьютікалз д.д.», Словенiя

20.11.2008

Дерма Т

Clindamycin

Лосьйон для місцевого застосування по  30 мл у флаконах

«Табук Фармасьютікал Мфг Ко», Саудiвська Аравiя

20.11.2008

Енерсель плюс В.В.

Комбінований лікарський засіб (гомеопатичний)

Розчин по 50 мл у флаконах, № 1

«Ворлд Хелс Едвенсд Технолоджіс Лтд», США

20.11.2008

Клозол

Clotrimazole

Розчин для місцевого застосування по  30 мл у флаконах

«Табук Фармасьютікал Мфг Ко», Саудiвська Аравiя

20.11.2008

Педовекс

Clopidogrel

Таблетки вкриті плівковою оболонкою у блістерах, № 30 (10 х 3)

«Табук Фармасьютікал Мфг Ко», Саудiвська Аравiя

20.11.2008

Розчин Вітафарм 70%

Ethanol

Розчин 70% у скляних флаконах по 50 мл та 100 мл, вкладених у картонну коробку

Фірма «Світанок» у вигляді ТОВ, Україна

20.11.2008

Розчин Вітафарм 96%

Ethanol

Розчин 96% у скляних флаконах по 50 мл та 100 мл, вкладених у картонну коробку

Фірма «Світанок» у вигляді ТОВ, Україна

20.11.2008

Цефуроксим

Cefuroxime

Порошок для розчину для ін’єкцій по  0,75 г або 1,5 г у флаконах, № 50 in bulk

«Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко. Лтд,» Китай

20.11.2008

Морфіну гідрохлорид

–

Порошок кристалічний (cубстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм

Харківське державне фармацевтичне підприємство «Здоров’я народ», Україна

20.11.2008

Тебаїн

–

Порошок кристалічний (cубстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм

Харківське державне фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна

20.11.2008

Терпінгідрат

–

Порошок кристалічний або безбарвні кристали (cубстанція) у подвійних мішках з плівки поліетиленової, які вкладаються в  чотирьохшарові паперові мішки для виробництва нестерильних лікарських форм

Харківське державне фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна

20.11.2008

Вінпоцетин

–

Порошок кристалічний (субстанція) у подвійному поліетиленовому пакеті

«Ковекс С.А.», Iспанiя

24.11.2008

Енерсель АМ

Комбінований гомеопатичний лікарський засіб

Розчин сублінгвальний по 30 мл у пляшці скляній, № 1

«Ворлд Хелс Едвенсд Технолоджіс Лтд», США

24.11.2008

Енерсель МІСТ

Комбінований гомеопатичний лікарський засіб

Розчин для розпилення по 60 мл у пляшці скляній, № 1

«Ворлд Хелс Едвенсд Технолоджіс Лтд», США

24.11.2008

Енерсель МАКС

Комбінований гомеопатичний лікарський засіб

Розчин сублінгвальний по 60 мл у пляшці скляній, № 1

«Ворлд Хелс Едвенсд Технолоджіс Лтд», США

24.11.2008

Енерсель РМ

Комбінований гомеопатичний лікарський засіб

Розчин сублінгвальний по 30 мл у пляшці скляній, № 1

«Ворлд Хелс Едвенсд Технолоджіс Лтд», США

24.11.2008

Енерсель форте

Комбінований гомеопатичний лікарський засіб

Розчин сублінгвальний по 30 мл у пляшці скляній, № 1

«Ворлд Хелс Едвенсд Технолоджіс Лтд», США

24.11.2008

Артишоку екстракт густий (7,5:1) із свіжої трави

–

Густа маса (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової, вміщених у поліетиленову бочку

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна

25.11.2008

Хлорбутанолу гемігідрат

–

Порошок(субстанція) у поліетиленових пакетах, вміщених у фібровий барабан

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна

25.11.2008

Шавлії листя

–

Листя (субстанція) у мішках паперових багатошарових для виробництва нестерильних лікарських засобів

Фірма «Хербар» Павел Барила, Польща

25.11.2008

Азитромакс

Azithromycin

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, № 6 у блістері; № 30 у флаконі та по 600 мг у флаконі

«Фармасайнс Інк», Канада

25.11.2008

Артрил

Комбінований лікарський засіб

Таблетки, № 10 х 10 у блістері

«Сінокем Фармасьютікалз ЛТД», Iндiя

25.11.2008

Піковіт^®комплекс

Комбінований лікарський засіб

Таблетки для жування, № 27 (9 х 3), № 54 (9 х 6) у блістері

«KРKA, д.д., Ново Место», Словенiя

25.11.2008

Рінофлю

Комбінований лікарський засіб

Таблетки, № 4 у стрипі

«Панм Біотек ПВТ. ЛТД», Iндiя

25.11.2008

Аміодарон САНДОЗ^®

Amiodarone

Таблетки по 100 мг, 200 мг, № 30 (10 х 3)

«Cандоз Фармасьютікалз д.д.», Словенiя

26.11.2008

Вратизолін

Монопрепарат

Крем 30 мг/г у тубах по 3,0 г

«Фармзавод Єльфа А.Т.», Польща

26.11.2008

Моксонідин САНДОЗ^®

Moxonidine

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 0,2 мг,0,3 мг, 0,4 мг, № 30 (3 х 10) у блістерах

«Cандоз Фармасьютікалз д.д.», Словенiя

26.11.2008

Себамед

Шампунь, дезодорант,лосьон, крем, спрей, у флаконах по 200 мл, 150 мл, 30 мл

«Себафарма ГмбХ і Ко КГ», Нiмеччина

26.11.2008

Тефікс

Комбінований лікарський засіб

Таблетки, № 100 (10 х 10)

«Сінокем Фармасьютікалз ЛТД», Iндiя

26.11.2008

Пантопразол натрію пелети 15%

–

Порошок у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

«Фармахем СА М М», Швейцарiя

26.11.2008

Інсулін людини порошок

–

Порошок (cубстанція) у ємностях з поліетилену або нержавіючої сталі для виробництва стерильних лікарських форм

ТОВ «Трудовий колектив заводу «ІНДАР», Україна

28.11.2008

Інсулін людини рекомбінантний

–

Порошок (cубстанція) у ємностях з поліетилену або нержавіючої сталі для виробництва стерильних лікарських форм

ТОВ «Трудовий колектив заводу «ІНДАР», Україна

28.11.2008

Інсулін людський напівсинтетичний НС

–

Порошок (cубстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вкладених у ємкості з поліетилену або нержавіючої сталі для виробництва стерильних лікарських форм

ТОВ «Трудовий колектив заводу «ІНДАР», Україна

28.11.2008

Інсулін свинячий монокомпонентний

–

Порошок (cубстанція) у ємностях з поліетилену або нержавіючої сталі для виробництва стерильних лікарських форм

ТОВ «Трудовий колектив заводу «ІНДАР», Україна

28.11.2008