В МЗ Украины создан Департамент регуляторной политики в сфере оборота ЛС

В Министерстве здравоохранения Украины создан Департамент регуляторной политики в сфере оборота лекарственных средств и продукции в системе здравоохранения (далее — Департамент). Его директором назначен Юрий Константинов, который любезно согласился рассказать о направлениях деятельности возглавляемой им структуры. Так, на Департамент возложены функции реализации регуляторной политики в сфере обращения лекарственных средств (ЛС), изделий медицинского назначения и продукции, применяемой в здравоохранении. В первую очередь это проведение динамического анализа ситуации в здравоохранении с точки зрения обеспечения отрасли ЛС, медицинской техникой и изделиями медицинского назначения, анализ регуляторного влияния проектов приказов, постановлений, разработка новых регуляторных актов, взаимодействие с производителями и другими участниками рынка. Конечная цель — это создание единых для всех прозрачных правил, ликвидация всех субъективных факторов, влияющих на рынок, и создание перспективных программ развития как фармацевтической промышленности, так и других подсекторов отрасли, при необходимости — формирование принципов оптимального государственного заказа для отечественных предприятий.

Коснувшись вопросов регулирования цен на ЛС, Ю. Константинов отметил, что вопросы регулирования цен находятся в ведении Министерства экономики Украины. Сейчас в Минэкономики находится на рассмотрении проект постановления Кабинета Министров Украины о регулировании цен на основные (жизненно необходимые) ЛС и изделия медицинского назначения, который в дальнейшем должен быть вынесен на публичное обсуждение. Для Министерства здравоохранения Украины основной задачей в данной ситуации является обеспечение физической и экономической доступности для граждан ЛС, в первую очередь тех, которые являются необходимыми для выполнения протоколов лечения по всем нозологиям.

Был затронут также вопрос введения с 1 января 2009 г. требований надлежащих практик, которое предусмотрено постановлением Кабинета Министров Украины от 28.10.2004 г. № 1419. Ю. Константинов отметил, что это одна из задач Департамента и будут приложены все усилия для того, чтобы это было сделано. В имплементации таких требований обязательно должны принимать участие субъекты хозяйствования данной сферы. Однако революций не будет, переход субъектов хозяйствования на новые условия работы, соответствующие требованиям надлежащих практик, будут проводиться исключительно эволюционным путем. До окончания срока действия имеющейся лицензии предприятия смогут продолжать работать.

Полную версию интервью с Юрием Константиновым читайте в следующем выпуске «Еженедельника АПТЕКА»,
а также на сайте www.apteka.ua

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Коли верстався номер, до редакції «Щотижневика АПТЕКА» надійшла заява прес-служби Держлікінспекції. Керівництво Держлікінспекції готове до детального висвітлення своєї позиції щодо реорганізації фармацевтичного сектору.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!